In merito allo stato d'avanzamento della domanda di un nuovo farmaco per
l'anidulafungina, Vicuron Pharma ha reso noto che prevede che la modifica al
testo presentato alla Food and Drug Administration statunitense (Fda) per il
potenziale trattamento della candidiasi esofagea sarà presentata nel secondo
trimestre 2005. In base a questo piano temporale, l'approvazione
dell'anidulafungina per questa indicazione terapeutica potrebbe avvenire al
più presto nel quarto trimestre 2005.
Invece i dettagli scaturiti dall'ultimo studio di fase III per il potenziale
trattamento della candidiasi/candidemia invasiva, completato recentemente,
verrano resi noti nella prima parte del 2005, mentre la domanda per il nuovo
farmaco avverà nel terzo trimestre 2005, con un periodo d'esame previsto di
durata standard.
non mi sembra una bella notizia..
Gulp!!!
"Bart67®" <bart67@libero.it> ha scritto nel messaggio
news:2ra4o5F17e9c1U1@uni-berlin.de...
> ma il titolo per adesso non si smuove troppo.,..
>
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> Martedì 21 Settembre 2004, 9:21
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> In merito allo stato d'avanzamento della domanda di un nuovo farmaco per
> l'anidulafungina, Vicuron Pharma ha reso noto che prevede che la modifica
> al
> testo presentato alla Food and Drug Administration statunitense (Fda) per
> il
> potenziale trattamento della candidiasi esofagea sarà presentata nel
> secondo
> trimestre 2005. In base a questo piano temporale, l'approvazione
> dell'anidulafungina per questa indicazione terapeutica potrebbe avvenire
> al
> più presto nel quarto trimestre 2005.
> Invece i dettagli scaturiti dall'ultimo studio di fase III per il
> potenziale
> trattamento della candidiasi/candidemia invasiva, completato recentemente,
> verrano resi noti nella prima parte del 2005, mentre la domanda per il
> nuovo
> farmaco avverà nel terzo trimestre 2005, con un periodo d'esame previsto
> di
> durata standard.
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Approvazione e/c ed operazioni eseguite
Fred®: A proposito di cose che non si capiscono o che meritano
approfondimenti da parte di "addetti ai lavori", giusto dando
un'occhiata alla "trasparenza" del sito webank (ma che riguarda tutte
le...