La perdita netta di Cell Therapeutics nel terzo trimestre 2010 diminuisce del 68% rispetto al 2009
hanno tagliato anche in ricerca e sviluppo... in sostanza se non approvano
niente saltano per aria
Seattle, 28 ottobre 2010. Cell Therapeutics, Inc. ("CTI" o la "Società")
(NASDAQ e MTA: CTIC) ha relazionato oggi i recenti conseguimenti aziendali e
i risultati finanziari per il terzo trimestre conclusosi il 30 settembre
2010.
"Abbiamo fatto importanti progressi nel controllo dei costi con un calo del
52% dei costi operativi netti e una riduzione del 68% della perdita netta
per il trimestre rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente,
rafforzando allo stesso tempo lo stato patrimoniale con il recente
finanziamento", ha dichiarato James A. Bianco, M.D., Chief Executive
Officer della Società. "Continuiamo a procedere verso la presentazione
della richiesta di autorizzazione alla commercializzazione di pixantrone
nell'Unione Europea e a preparare le reti di sperimentazione clinica per
l'avvio dello studio cardine PIX 306 di follow-on clinico."
Novità di rilievo
.. Ricevuto parere positivo dal Comitato Pediatrico (PDCO) dell'Agenzia
Europea dei Medicinali (EMA) il quale ha accettato il piano d'indagine
pediatrica per pixantrone. Inoltre, il PDCO ha anche raccomandato il
differimento dell'avvio degli studi clinici a data successiva
all'approvazione del farmaco da parte dell'EMA;
.. Annunciata l'intenzione di far ricorso contro la decisione della Food and
Drug Administration (FDA) sulla domanda di autorizzazione alla
commercializzazione di un nuovo farmaco (NDA) per pixantrone, la cui
presentazione è prevista per il mese di novembre;
.. Presentato lo studio cardine PIX306 di follow-on alla nuova divisione di
prodotti ematologici presso la FDA per la revisione;
.. Ritirato tutto il debito convertibile in scadenza nel 2010;
.. La rete di sperimentazione clinica "The Mayo Clinic", "la North Central
Cancer Treatment Group" ("NCCTG"), hanno iniziato l'arruolamento dei
pazienti in due programmi di fase II condotti dal NCCTG: uno studio clinico
con pixantrone nel carcinoma mammario metastatico ed uno studio clinico con
brostallicina nel cancro della mammella triplo negativo metastatico.
Per il trimestre terminato il 30 settembre 2010, i costi operativi netti
totali sono diminuiti del 52% a USD 13,0 milioni rispetto agli USD 27,1
milioni per lo stesso periodo del 2009. La riduzione è dovuta principalmente
alla diminuzione delle spese relative ai compensi corrisposti in forma di
titoli di capitale e a una riduzione delle spese di ricerca e sviluppo. La
perdita netta attribuibile agli azionisti è diminuita del 68% a USD 15,6
milioni ($0,02 per azione) per il trimestre chiuso al 30 settembre 2010
rispetto alla perdita netta attribuibile agli azionisti di USD 48,8 milioni
($0,09 per azione) dello stesso periodo del 2009. La riduzione della perdita
netta è dovuta principalmente alle minori spese operative, ai minori
dividendi stimati sulle emissioni di azioni privilegiate e a una spesa una
tantum per la modifica di un milestone contabilizzata nel 2009.
Per i nove mesi chiusi al 30 settembre 2010, i costi operativi netti totali
sono stati pari a USD 58,8 milioni, rispetto agli USD 55,4 milioni per lo
stesso periodo del 2009. L'aumento dei costi operativi netti è
principalmente il risultato di un aumento delle spese relative ai compensi
corrisposti in forma di titoli di capitale nel 2010 e a USD 10,2 milioni di
guadagno derivati dalla vendita dell'investimento della società nella joint
venture su Zevalin nel primo trimestre del 2009. La perdita netta
attribuibile agli azionisti è stata di USD 113,4 milioni ($0,17 per azione),
rispetto alla perdita netta attribuibile agli azionisti di USD 89,4 milioni
($0,21 per azione) dello stesso periodo del 2009. Per il periodo di nove
mesi, l'aumento della perdita netta è dovuto principalmente ad un aumento
delle spese non monetarie inclusi i dividendi considerati sulle emissioni di
azioni privilegiate e i compensi basati sul capitale azionario per il 2010.
CTI aveva circa USD 17,3 milioni di cassa e disponibilità liquide
equivalenti al 30 settembre 2010. Tale importo riflette la situazione prima
della ricezione di USD 21,0 milioni di proventi lordi corrisposti dal
finanziamento con mezzi propri, nel mese di ottobre 2010.
Informazioni sulla conference call
Giovedì, 28 ottobre 2010, alle 8.30 AM ora di New York/14.30 ora di
Roma/5:30 AM ora di Los Angeles, il management di CTI terrà una conference
call trimestrale per discutere i conseguimenti ed i risultati finanziari di
CTI nel terzo trimestre del 2010.
Numeri della conference call
Giovedì, 28 ottobre 2010, alle 8.30 AM ora di New York/14.30 ora di
Roma/5:30 AM ora di Los Angeles
1-800-762-9441 (partecipanti statunitensi)
1-480-629-9674 (partecipanti internazionali)
Numeri di call-back per l'ascolto in differita disponibili alle 11.30 AM ora
di New York:
1-800-406-7325 (partecipanti statunitensi)
1-303-590-3030 (partecipanti internazionali)
Passcode: 4377948#
Il webcast audio dal vivo condotto su www.celltherapeutics.com verrà
archiviato per l'ascolto in differita circa due ore dopo la conclusione
della conferenza.
Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.
Con sede a Seattle, CTI è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello
sviluppo di un portafoglio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere
i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni visitare il
sito www.CellTherapeutics.com.
Questo comunicato stampa contiene previsioni future che per loro natura
implicano una serie di rischi e incertezze, che potrebbero avere effetti
significativi e / o influenzare negativamente gli effettivi risultati futuri
e il prezzo di mercato dei titoli della Società. In particolare, i rischi e
le incertezze che potrebbero influenzare lo sviluppo di pixantrone includono
i rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici nell'industria
biofarmaceutica in generale e con pixantrone in particolare includendo,
senza limitazione, il potenziale fallimento di pixantrone nel dimostrarsi
sicuro ed efficace per il trattamento del NHL recidivato o refrattario
aggressivo e / o di altri tumori, come determinato dalla FDA e / o l'EMA,
che la FDA potrebbe non accettare la valutazione dello SPA della Società per
pixantrone e / o il progetto che viene proposto per il protocollo di
sperimentazione clinica della Società e / o potrebbe richiedere ulteriori
studi clinici, e che se la società svolgesse un ulteriore studio clinico,
potrebbe non dimostrare la sicurezza e l'efficacia di pixantrone, che la
Società potrebbe non prevedere o garantire il ritmo e la geografia del
reclutamento nei suoi studi clinici, che il Società potrebbe non avviare una
nuova sperimentazione clinica per pixantrone nel 2010, che la Società
potrebbe non presentare il MAA nell'UE, che l'EMA potrebbe non accettare la
MAA, che la Società potrebbe non appellarsi alla decisione della FDA nel
novembre 2010 o del tutto, che il ricorso della Società sulla decisione
della FDA potrebbe non avere successo, che la Società potrebbe non essere in
grado di ritirare il debito in scadenza nel 2011, che la Società potrebbe
non essere in grado di sostenere il suo controllo dei costi correnti, e che
la Società potrebbe non essere in grado di continuare a raccogliere i
capitali necessari per finanziare le proprie operazioni, fattori
competitivi, sviluppi tecnologici, costi di sviluppo, produzione e vendita
di pixantrone. Ulteriori rischi e incertezze comprendono il fatto che la
società continua ad avere un notevole indebitamento e significativi
interessi passivi trimestrali associati al debito, i costi operativi della
Società continuano a superare i suoi ricavi netti, che la Società potrebbe
non essere in grado di ridurre ulteriormente le spese di gestione, che la
Società continuerà ad avere bisogno di raccogliere capitali per finanziare
le proprie spese di funzionamento e potrebbe non essere in grado di
raccogliere sufficienti risorse per finanziare la propria operatività,
nonché altri rischi elencati o descritti di volta in volta nei documenti
della Società più recenti depositati presso la Securities and Exchange
Commission sui moduli 10-K, 10-Q e 8-K. Fatta eccezione per quanto previsto
dalla legge, la Società non intende aggiornare le suddette dichiarazioni in
questo comunicato stampa su ulteriori sviluppi.
###
Per ulteriori informazioni contattare:
In Europa
Investors:
CTI Life Sciences Limited, Milan Branch
Elena Bellacicca
T: +39 02 89659700
F: +39 02 89659719
E: EBellacicca@cti-lifesciences.com
http://www.CellTherapeutics.com/Ital_about.html
Media:
Barabino & Partners
Omar Al Bayaty
T: +39 02 72023535 F: +39 02 8900519
E: o.albayaty@barabino.it
Marina Riva
T: +39 02 72023535 F: +39 02 8900519
E: m.riva@barabino.it
Negli USA
Investors:
Cell Therapeutics, Inc.
Ed Bell
T: +1 206.272.4345
F: +1 206.272.4434
Lindsey Jesch Logan
T: +1 206.272.4347
F: +1 206.272.4434
E: invest@ctiseattle.com
www.CellTherapeutics.com/investors.htm
Media:
Cell Therapeutics, Inc.
Dan Eramian
T: +1 206 272 4343; Cell. : +1 206 854 1200
www.CellTherapeutics.com/media.htm
Elena Bellacicca
Investor Relations & Communications Manager
CTI Life Sciences Limited
Milan Branch
Via Amedei 8
20123 Milan
T +39 02 89659700
F +39 02 89659719
Email: EBellacicca@cti-lifesciences.com
www.celltherapeutics.com
This e-mail message is for the sole use of the intended recipient(s) and may
contain confidential and privileged information. Any unauthorized review,
use, disclosure or distribution is prohibited. If you are not the intended
recipient, please contact the sender by reply e-mail and destroy all copies
of the original message.
28-10-2010, 07.48.27
borsa-italia.net
ads
Sponsored links
Discussioni simili
Discussione
Forum
Risposte
Ultimo messaggio
DMT, crescono i ricavi nel terzo trimestre 30/10/2009 13:14:18
fastweb news: DMT ha archiviato il terzo trimestre dell'anno con ricavi consolidati
pari a 31,4 milioni di euro, registrano una crescita del 88% rispetto al
terzo trimestre 2008 (¤16.6 mln). Il Margine Operativo...