Cell Therapeutics, la FDA e il Pixantrone

A fine luglio la posizione finanziaria netta della societÃ* era positiva
per 601mila dollari, anche se in calo rispetto al mese precedente

di Edoardo Fagnani

martedì, 14 settembre 2010 - 16:54

Resta sempre alta l’attenzione sul Pixantrone, il composto sviluppato da
Cell Therapeutics arrivato nell’ultima fase di sperimentazione. La
societÃ* biotech statunitense conta sulla commercializzazione del farmaco
per rivitalizzare i propri conti.

In mattinata, Cell Therapeutics ha annunciato che intende presentare
ricorso contro la decisione raggiunta dall'ente statunitense Food and
Drugs Administration in merito alla richiesta per il Pixantrone nel
trattamento dei pazienti affetti da linfoma non di Hodgkin aggressivo
recidivato o refrattario.
La societÃ* biotech aveva richiesto l'approvazione accelerata per un
gruppo di pazienti per i quali non esistono farmaci attualmente
approvati. Al contrario, l'FDA ha indicato, in parte, che Cell
Therapeutics dovrebbe condurre un'altra ricerca clinica prima
dell'approvazione.
La societÃ* biotech ritiene che l'FDA raggiungerÃ* una decisone in merito
all'appello nel quarto trimestre del 2010 e prevede di presentare una
domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione del Pixantrone in
Europa prima della fine di quest'anno. Inoltre, Cell Therapeutics ha
ribadito l’impegno per l’apertura di un ulteriore studio clinico del
farmaco negli Stati Uniti, che servirÃ* da conferma post-approvazione o
da studio di registrazione per l’approvazione Oltreoceano.

Intanto, nelle scorse settimane Cell Therapeutics aveva fornito
l’aggiornamento mensile sulla struttura patrimoniale del gruppo, come
richiesto dalla Consob.
A fine luglio la posizione finanziaria netta della societÃ* biotech
statunitense era positiva per 601mila dollari, anche se in calo rispetto
ai 2,02 milioni del mese precedente.
Nel mese di luglio Cell Therapeutics ha contabilizzato una perdita di
4,52 milioni di dollari.

"LoZioBart®___________" <cacchi_miei@punto.it> ha scritto nel messaggio
newstQjo.207831$9f6.427357@twister1.libero.it...
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....il PISCIA-ANDRONE è una consuetudine condominialmente riprovevole!!!

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