1) approvazione di una modifica dello Statuto di Cell
Therapeutics, Inc. al fine di aumentare il numero delle
azioni autorizzate (authorized shares) da 810.000.000 a
1.210.000.000 e di aumentare il numero delle azioni auto-
rizzate ordinarie (authorized shares of common stock) da
800.000.000 a 1.200.000.000;
2) approvazione di una modifica al Piano di Incentivo Azio-
nario 2007, come modificato al fine di aumentare il nu-
mero di azioni ordinarie emettibili ai sensi di tale piano di
40.000.000 azioni.
propongo anch'io di emettere 1 miliardo di azioni "magomerlino" mi devo
comprare la barca,le vendo a james ,subito dopo chiudo e salutassorrete.
canna del gas;nel frattempo cell sembra iniziare un'azione legale contro
fukenstein e il suo giornale per i continui articoli usciti da un anno a
questa parte.
"magomerlino" <okispamelevaloperinvio_thassos@iol.it> ha scritto nel
messaggio news:0Cjxn.46165$Ua.3467@twister2.libero.it...
> prossima assemblea
> 1) approvazione di una modifica dello Statuto di Cell
> Therapeutics, Inc. al fine di aumentare il numero delle
> azioni autorizzate (authorized shares) da 810.000.000 a
> 1.210.000.000 e di aumentare il numero delle azioni auto-
> rizzate ordinarie (authorized shares of common stock) da
> 800.000.000 a 1.200.000.000;
> 2) approvazione di una modifica al Piano di Incentivo Azio-
> nario 2007, come modificato al fine di aumentare il nu-
> mero di azioni ordinarie emettibili ai sensi di tale piano di
> 40.000.000 azioni.
> propongo anch'io di emettere 1 miliardo di azioni "magomerlino" mi devo
> comprare la barca,le vendo a james ,subito dopo chiudo e salutassorrete.
> canna del gas;nel frattempo cell sembra iniziare un'azione legale contro
> fukenstein e il suo giornale per i continui articoli usciti da un anno a
> questa parte.
sono 10 anni che adam segue la società e scrive su di essa
interessante la sua replica:
"mascheroni" <mastrix@reload.it> ha scritto nel messaggio
news:4bc5cd31$0$1134$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
> assemblea rinviata al 14 maggio (perchè non hanno detto il motivo del
> rinvio?)
> se salta il quorum salta la società
forse sperano ancora nel colpo gobbo con fda,se gli riesce evitano di
chiedere l'autorizzazione per l'emissione delle azioni,ovviamente pare pura
follia con 9 pareri contrari su 9.
"magomerlino" <okispamelevaloperinvio_thassos@iol.it> ha scritto nel
messaggio news:O9kxn.46176$Ua.3036@twister2.libero.it...
> "mascheroni" <mastrix@reload.it> ha scritto nel messaggio
> news:4bc5cd31$0$1134$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
>> assemblea rinviata al 14 maggio (perchè non hanno detto il motivo del
>> rinvio?)
>>> se salta il quorum salta la società
>>>> forse sperano ancora nel colpo gobbo con fda,se gli riesce evitano di
> chiedere l'autorizzazione per l'emissione delle azioni,ovviamente pare
> pura follia con 9 pareri contrari su 9.
è già arrivata la lettera della FDA, l'ha reso nota la società
chiedono altri dati, bocciatura sicura
"magomerlino" <okispamelevaloperinvio_thassos@iol.it> ha scritto nel
messaggio news:O9kxn.46176$Ua.3036@twister2.libero.it...
> "mascheroni" <mastrix@reload.it> ha scritto nel messaggio
> news:4bc5cd31$0$1134$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
>> assemblea rinviata al 14 maggio (perchè non hanno detto il motivo del
>> rinvio?)
>>> se salta il quorum salta la società
>>>> forse sperano ancora nel colpo gobbo con fda,se gli riesce evitano di
> chiedere l'autorizzazione per l'emissione delle azioni,ovviamente pare
> pura follia con 9 pareri contrari su 9.
CTI riceve una lettera di risposta completa dall'FDA in relazione alla
domanda NDA per pixantrone. CTI presenterà una domanda di accesso
allargato per i pazienti con linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato
o refrattario
Il farmaco sperimentale può essere messo a disposizione dei
pazienti durante l'ulteriore studio prima dell'approvazione
Seattle, WA, 9 aprile 2010 -- Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq ed MTA:CTIC)
(la
"società") ha annunciato oggi di aver ricevuto una lettera di risposta
completa dall'ente
statunitense Food and Drug Administration (l'"FDA") in merito alla sua
richiesta di
autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco ("NDA" o New Drug
Application)
relativa a PixuvriTM (pixantrone dimaleato) per il trattamento del linfoma
non di
Hodgkin (NHL) aggressivo recidivato o refrattario. L'FDA ha citato quale
motivo
principale della propria azione le preoccupazioni avanzate in precedenza nel
corso della
riunione del 22 marzo 2010 dell'Oncologic Drugs Advisory Committee ("ODAC")
ed
ha consigliato alla società di condurre un ulteriore studio atto a
dimostrare la sicurezza
e l'efficacia del proprio prodotto. In base alla presentazione ODAC dell'FD,
che ha
offerto al comitato ed alla società opzioni alternative da considerarsi per
mettere a
disposizione dei pazienti farmaci sperimentali soggetti ad ulteriore studio
prima
dell'approvazione, la società ha deciso di portare avanti un programma di
accesso
allargato al pixantrone, contemporaneamente alla conduzione di un ulteriore
studio
sull'NHL aggressivo.
"Sulla base della discussione dei risultati della ricerca clinica PIX 301
con i direttori di
più di 50 dei principali centri statunitensi di trattamento dei linfomi, sia
accademici che
sul territorio, prevediamo che il reclutamento in uno studio di follow-up a
terapia
combinata in una popolazione simile possa avvenire rapidamente e svolgersi
in modo
predominante negli Stati Uniti", ha notato Jack W. Singer, M.D., Chief
Medical Officer
della società. "Abbiamo condotto discussioni preliminari sul progetto della
ricerca
susseguente con uno statistico di chiara fama e con investigatori principali
potenziali, i
quali ritengono che lo studio verrà accolto positivamente dalla comunità di
trattamento
dei linfomi, visti i risultati della ricerca clinica PIX 301 e l'assenza di
terapie alternative
soddisfacenti per i pazienti affetti da linfoma non di Hodgkin (NHL)
aggressivo
plurirecidivato".
"Questo è un brutto risultato per i nostri pazienti con NHL aggressivo
recidivato/refrattario", ha detto il Dr. Stanley M. Marks, Direttore dei
servizi clinici e
Chief Medical Officer degli University of Pittsburgh Cancer Centers (UPMC) e
Capodivisione di Ematologia/Oncologia degli UPMC. "Sono deluso dal fatto che
un
ente incaricato di offrire una speranza di trattamento ai pazienti affetti
da malattie
potenzialmente fatali quali l'NHL recidivato/refrattario ignori
miglioramenti
clinicamente significativi del tasso complessivo di risposta e della
sopravvivenza senza
progressione, senza contare le risposte complete, un obiettivo che tutti
desideriamo per
i nostri pazienti, ma che i trattamenti esistenti conseguono solo raramente".
La società intende richiedere un incontro con l'FDA in merito sia alla
progettazione
dell'ulteriore studio che al programma di accesso allargato per i pazienti
che non
partecipino alla ricerca clinica.
Nel corso del mese, la società prevede di organizzare un incontro con il
proprio esperto
clinico ed i co-relazionatori in preparazione alla presentazione all'Agenzia
europea per i
medicinali ("EMEA") della propria domanda di autorizzazione alla
commercializzazione ("MAA" o Marketing Authorization Application). Basandosi
sul
feedback e sulla guida di tali esperti, la società prevede di fare domanda
nel terzo