Cell Therapeutics possibile rinvio di 12 mesi per Pixantrone,

A questo punto la data decisiva resta il 23 aprile. Entro quella
giornata l'FDA dovrÃ* decidere se dare o meno il via libera al Pixantrone.
Possibile un rinvio di 12-18 mesi non una bocciatura definitiva non
esistendo ancora alcun fanmaco per il NHL aggressivo e recidivato.


TAG: cell therapeutics , pixantrone QUOTAZIONI: CELL THERAPEUTICS.
Edoardo Fagnani
martedì, 23 marzo 2010 - 16:48


Cell Therapeutics perde la prima ripresa nella partita per l’ottenere il
via libera alla commercializzazione del Pixantrone.
La societÃ* biotech statunitense ha annunciato che il Comitato consultivo
sui farmaci oncologici (ODAC) dell'ente statunitense Food and Drug
Administration ha votato all’unanimitÃ* che i dati clinici non sono stati
sufficienti a sostenere l’approvazione del farmaco per pazienti con
linfoma non di Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario.

A questo punto la data decisiva resta il 23 aprile. Entro quella
giornata l'FDA dovrÃ* decidere se dare o meno il via libera alla
commercializzazione del Pixantrone. Cell Therapeutics ha precisato che
l’FDA non è tenuta ad accettare i suggerimenti del proprio comitato
consultivo.
Di conseguenza, almeno formalmente, per il Pixantrone non è una
bocciatura definitiva. Secondo gli analisti di Axia la Food and Drug
Administration non dovrebbe bocciare definitivamente il composto ma
potrebbe consigliare ulteriori test sui pazienti. Gli esperti segnalano
che una soluzione di questo tipo potrebbe allungare di 12-18 mesi i
tempi per l’eventuale approvazione del Pixantrone. Inoltre, Cell
Therapeutics sarebbe costretta a reperire le risorse per finanziare la
sperimentazione del composto.
La societÃ* biotech ha ricordato che al momento, non ci sono farmaci
approvati per i pazienti con NHL aggressivo recidivato o refrattario che
abbiano ricevuto due o più terapie pregresse. Pixantrone sarebbe il
primo farmaco approvato dall'FDA per questa indicazione.

Come nelle aspettative, la notizia ha avuto un’accoglienza decisamente
negativa dagli investitori, dopo che ieri le azioni erano state sospese
in via precauzionale da Borsa Italiana per l’intera seduta.
A Piazza Affari, il titolo ha registrato uno scivolone del 36,4% a
0,4655 euro, in una seduta caratterizzata da diverse sospensioni. In
mattinata le azioni avevano toccato un minimo di 0,375 euro. Tuttavia,
nonostante questi stop, i volumi sono stati elevati. Nell’intera seduta
sono passate di mano oltre 77 milioni di azioni Cell Therapeutics,
ammontare che si confronta con la media di 15 milioni di titoli nelle
precedenti 30 sedute. In pratica, nella sola seduta odierna è stato
trattato più del 10% del capitale della societÃ* che, stando all’ultimo
aggiornamento comunicato dalla Consob, ammonta a oltre 616 milioni di
azioni.

non ne dubitavo,vedremo

MILANO (MF-DJ)--In rialzo Cell T. sul Nasdaq che guadagna circa il 29,02% a
0,6065 dollari. Secondo quanto riferisce una fonte a MF-Dow Jones, "se la
Food and drug administration non approvasse l'utilizzo del Pixantrone ci
sarebbero grossi problemi per la societa', che versa in difficili condizioni
finanziarie. Attualmente in portafoglio non ha progetti che possono generare
nell'immediato risorse finanziarie.
L'alternativa piu' razionale per l'a.d. sarebbe vendere Cell T.. Non venendo
approvato dall'Fda l'uso del farmaco per la cura del linfoma non di Hodgkin,
Novartis, inoltre, non eserciterebbe l'opzione put (con prezzo di esercizio
fissato tra i 7$ e gli 8$) per la vendita del Pixantrone.
Cell T. tuttavia lo scorso 28 dicembre, per evitare il lancio di Opa ostili,
ha approvato e adottato il cosi detto Shareholder Rights Plan, previsto
dalla legislazione statunitense per proteggere gli azionisti di societa'
biotech e similari. Quindi il prezzo di un eventuale cessione dovrebbe
essere concordato con il Cda. A mio avviso e' ipotizzabile un prezzo di 2
dollari per azione, per rilevare la societa'. Il che si tradurrebbe in un
esborso di circa 1,5 mld euro, anche se e' difficile dire a quanto ammontano
le azioni di Cell T. in circolazione, a causa dei diversi aumenti di
capitale e del lancio di obbligazioni convertibili. La Consob stessa ha
avuto difficolta' per determinare l'ammontare delle azioni. C'e' da dire che
l'interesse di Novartis per la societa' e' noto e non escludo che possano
esserci dei risvolti positivi in tal senso. C'e' da considerare che Cell T.
ha dimezzato la capitalizzazione nelle ultime sedute e quindi qualcuno sta
cercando di sostenere il titolo per guadagnare da un eventuale cessione".

"magomerlino" <okispamelevaloperinvio_thassos@iol.it> ha scritto nel
messaggio news:4Udqn.38446$Ua.2583@twister2.libero.it...
> non ne dubitavo,vedremo

"Usato" <annunciusatoNOSPAM@fastwebnet.it> ha scritto nel messaggio
news:kKjqn.144033$813.141452@tornado.fastwebnet.it ...
> MILANO (MF-DJ)--In rialzo Cell T. sul Nasdaq che guadagna circa il 29,02%
> a 0,6065 dollari. Secondo quanto riferisce una fonte a MF-Dow Jones, "se
> la Food and drug administration non approvasse l'utilizzo del Pixantrone
> ci sarebbero grossi problemi per la societa', che versa in difficili
> condizioni finanziarie. Attualmente in portafoglio non ha progetti che
> possono generare nell'immediato risorse finanziarie.
> L'alternativa piu' razionale per l'a.d. sarebbe vendere Cell T.. Non
> venendo approvato dall'Fda l'uso del farmaco per la cura del linfoma non
> di Hodgkin, Novartis, inoltre, non eserciterebbe l'opzione put (con prezzo
> di esercizio fissato tra i 7$ e gli 8$) per la vendita del Pixantrone.
> Cell T. tuttavia lo scorso 28 dicembre, per evitare il lancio di Opa
> ostili, ha approvato e adottato il cosi detto Shareholder Rights Plan,
> previsto dalla legislazione statunitense per proteggere gli azionisti di
> societa' biotech e similari. Quindi il prezzo di un eventuale cessione
> dovrebbe essere concordato con il Cda. A mio avviso e' ipotizzabile un
> prezzo di 2 dollari per azione, per rilevare la societa'. Il che si
> tradurrebbe in un esborso di circa 1,5 mld euro, anche se e' difficile
> dire a quanto ammontano le azioni di Cell T. in circolazione, a causa dei
> diversi aumenti di capitale e del lancio di obbligazioni convertibili. La
> Consob stessa ha avuto difficolta' per determinare l'ammontare delle
> azioni. C'e' da dire che l'interesse di Novartis per la societa' e' noto e
> non escludo che possano esserci dei risvolti positivi in tal senso. C'e'
> da considerare che Cell T. ha dimezzato la capitalizzazione nelle ultime
> sedute e quindi qualcuno sta cercando di sostenere il titolo per
> guadagnare da un eventuale cessione".

novartis opzione put con prezzo di esercizio a 7 /8 dollari?

delirio puro

Obbligazioni Convertibili - 28 febbraio 2010








Descrizione
Data di scadenza / rimborso
Valore nominale totale in linea capitale al 31 gennaio 2010
Numero di azioni ordinarie emettibili a seguito di conversione al 31
gennaio 2010
Valore nominale totale in linea capitale 28 febbraio 2010
Numero di azioni ordinarie emettibili a seguito di conversione al 28
febbraio 2010





Obbligazioni Subordinate Senior Convertibili al 4%
1-lug-10
US$ 40.363.000
74.746
US$ 40.363.000
74.746

Obbligazioni Senior Convertibili al 7,5%
30-apr-11
US$ 10.250.000
122.620
US$ 10.250.000
122.620

Obbligazioni Senior Convertibili al 5,75%
15-dic-11
US$ 10.913.000
363.766
US$ 10.913.000
363.766

Totali

US$ 61.526.000
561.132
US$ 61.526.000
561.132




La Società non ha azioni privilegiate in circolazione alle date del 31
gennaio 2010 e del 28 febbraio 2010.


Il numero delle azioni ordinarie della Società senza valore nominale (le
"Azioni Ordinarie") emesse ed in circolazione alle date del 31 gennaio 2010
e del 28 febbraio 2010 ammontava, rispettivamente, a 615.643.575.ed a
616.116.231.

allo stato attuale la migliore delle ipotesi per cell è il rinvio di almeno
un anno sul pix con richiesta di ulteriori dati

quindi costi aggiuntivi, raggruppamenti ed emissioni di ulteriore carta

a Settembre dello scorso anno, disse Bianco, era programmato un incontro con
novartis per vedere se avrebbero esercitato l'opzione sul pix

SILENZIO ASSOLUTO

ergo a Novartis non interessa o erano ben consci delle difficoltà

se hanno stoppato il reclutamento dei pazienti contrariamente a quanto
stabilito in accordo con la FDA significa che c'erano dei problemi

questi problemi si ripresenteranno ancora adesso allora

Con riferimento al pixantrone, Novartis può esercitare la propria opzione
per concludere un contratto di
licenza esclusiva mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione del
pixantrone (l"Opzione
Pixantrone") in qualsiasi momento, fino alla più lontana tra le seguenti
date: (i) 365 giorni a decorrere
dalla chiusura del database relativo allo studio continuativo Fase III del
pixantrone e (ii) 30 giorni a
decorrere dalla scadenza del Periodo di Esercizio della Facoltà XYOTAX. Se
Novartis esercitasse
l'Opzione Pixantrone, CTI e Novartis sarebbero obbligati a compiere sforzi
commercialmente ragionevoli
al fine di negoziare in buona fede i termini in dettaglio del contratto
definitivo sulla base di determinate
condizioni già concordate. Le condizioni economiche concordate variano a
seconda dell'esercizio o
meno da parte di Novartis della Facoltà XYOTAX. In generale, se Novartis
decidesse di non esercitare
la Facoltà XYOTAX, CTI potrebbe ricevere (i) una royalty ordinaria sulle
vendite mondiali di pixantrone e
(ii) fino a 71 milioni di dollari statunitensi in pagamenti per milestones
(se tutti i milestones sono
raggiunti). Se Novartis decidesse di esercitare l'Opzione Pixantrone e, in
tal momento, avesse esercitato
ovvero non avesse rinunciato ai propri diritti in relazione allo XYOTAX, CTI
potrebbe ricevere (i) fino a
104 milioni di dollari statunitensi per pagamenti per milestones (se tutti i
milestones sono raggiunti), (ii)
una commissione per la licenza pari a 7,5 milioni di dollari statunitensi,
(iii) una royalty ordinaria sulle
vendite mondiali di pixantrone e (iv) un rimborso delle spese e una
condivisione delle future spese in
termini simili a quanto concordato per la Facoltà XYOTAX. Anche i pagamenti
per milestones in
relazione all'Opzione Pixantrone si riferiscono ad un insieme di obiettivi
relativi a livelli di vendite e
autorizzazioni.

mascheroni ha scritto:

> La Società non ha azioni privilegiate in circolazione alle date del 31
> gennaio 2010 e del 28 febbraio 2010.
> Il numero delle azioni ordinarie della Società senza valore nominale (le
> "Azioni Ordinarie") emesse ed in circolazione alle date del 31 gennaio 2010
> e del 28 febbraio 2010 ammontava, rispettivamente, a 615.643.575.ed a
> 616.116.231.



hai letto mascherò cosa dice alla fine il comunicato di ieri (quello
sul possibile takeover dalla cina??)

<<La Consob stessa ha avuto difficolta' per determinare l'ammontare
delle azioni. >
eh eh

roba da non credederci

:-O

"LoZioPuparo" <nomail@punto.it> ha scritto nel messaggio
newsAkqn.38478$Ua.2356@twister2.libero.it...
> mascheroni ha scritto:
>> La Società non ha azioni privilegiate in circolazione alle date del 31
>> gennaio 2010 e del 28 febbraio 2010.
>>>> Il numero delle azioni ordinarie della Società senza valore nominale (le
>> "Azioni Ordinarie") emesse ed in circolazione alle date del 31 gennaio
>> 2010 e del 28 febbraio 2010 ammontava, rispettivamente, a 615.643.575.ed
>> a 616.116.231.
> hai letto mascherò cosa dice alla fine il comunicato di ieri (quello sul
> possibile takeover dalla cina??)
> <<La Consob stessa ha avuto difficolta' per determinare l'ammontare delle
> azioni. >> eh eh
> roba da non credederci
> :-O

si leggono le cose più assurde
lo scopo è facilmente comprensibile
(qualcuno è pesantemente rimasto incastrato)


i dati sono facilmente reperibili
li ho postati io sopra

tra l'altro li ha diffusi stamattina la società