Cell Theraputics

Il Pixantrone resta il cavallo di battaglia. Il composto sembra pronto
per ottenere il via libera alla commercializzazione, dopo diversi anni
di sperimentazione

TAG: cell therapeutics QUOTAZIONI: CELL THERAPEUTICS Edoardo Fagnani
giovedì, 17 dicembre 2009 - 16:45

Il Pixantrone resta il cavallo di battaglia di Cell Therapeutics. Il
composto sembra pronto per ottenere il via libera alla
commercializzazione, dopo diversi anni di sperimentazione. Per l’azienda
biotech sarebbe una notizia positiva, considerando che nei primi mesi
del 2009 i ricavi sono stati vicini allo zero.

Oggi Cell Therapeutics ha annunciato che il 10 febbraio 2010, l'ODAC, il
Comitato consultivo sui farmaci oncologici della Food and Drug
Administration (l'ente statunitense che si occupa dell’approvazione dei
farmaci), esaminerÃ* la richiesta per l'autorizzazione al commercio del
Pixantrone ai fini del trattamento del linfoma non Hodgkin aggressivo
recidivato o refrattario. Cell Tehrapeutics ha precisato che l'ODAC è un
pannello indipendente di esperti incaricati di valutare i dati
sull'efficacia e la sicurezza dei prodotti commercializzati e
sperimentali usati nel trattamento del cancro e di presentare
appropriati suggerimenti alla Food and Drug Administration. I
regolamenti dell'FDA, quindi, prevedono che l'ente statunitense prenda
in considerazione i suggerimenti di tale pannello, pur riservandosi la
decisione finale in merito all'approvazione o meno di un dato prodotto.

Queste novitÃ* in merito al Pixantrone seguono quelle annunciate
dall’azienda la scorsa settimana.
Cell Therapeutics aveva comunicato che stando agli ultimi studi il
composto induce un miglioramento relativo del 250% nella sopravvivenza a
un anno senza malattia dei pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo
recidivato o refrattario, rispetto a tutti i fattori di rischio
misurati. Un altro studio, invece, evidenziava una riduzione
significativa della cardiotossicitÃ* del Pixantrone rispetto alle altre
antracicline attualmente commercializzate.

Intanto, Cell Therapeutics ha comunicato una modifica nel capitale sociale.
Il numero di titoli della societÃ* biotech statunitense, infatti, è
passato da 559.920.378 azioni a 587.000.964 azioni.
La modifica è dovuta principalmente all’emissione di 11,2 milioni di
nuove azioni vincolate ai sensi del piano incentivo azionario relativo
all’esercizio 2007, oltre a 10,4 milioni di nuovi titoli a servizio
dell’esercizio di warrant di classe B. Altre 5,6 milioni di azioni sono
state emesse in seguito alla seconda modifica del contratto di acquisto
di Systems Medicine, mentre 3,3 milioni di nuovi titoli sono stati
emessi in seguito allo scambio con alcune obbligazioni convertibili.
Per contro, dal capitale sociale vanno tolte 3,4 milioni di azioni
annullate ai sensi del piano di incentivazione dell’esercizio 2007.

"LoZioPuparo" <nomail@punto.it> ha scritto nel messaggio
news:n7zXm.112001$9f6.128603@twister1.libero.it...
> Cell Theraputics
> Il Pixantrone resta il cavallo di battaglia. Il composto sembra pronto per
> ottenere il via libera alla commercializzazione, dopo diversi anni di
> sperimentazione


mi sembra giusto che il lunedi di borsa inizi con CELL ;-)

bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam feuerstain)
vado a cercare il piano delle stock


L'Agenzia europea per i medicinali concede al Cell Therapeutics la
designazione di "farmaco orfano "per il pixantrone nel linfoma diffuso delle
grandi cellule B (DLBCL)

SEATTLE, 21 dicembre 2009-Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ ed MTA:
CTIC) ha annunciato oggi che l'Agenzia europea per io medicinali (EMEA) ha
concesso la designazione di farmaco orfano al pixantrone ai fini del
trattamento del linfoma DLBCL, che rappresenta circa l'80% dei linfomi
aggressivi non di Hodgkin. CTI prevede di presentare una domanda di
autorizzazione alla commercializzazione (MAA o Marketing Authorization
Application) del pixantrone in Europa per la metà del 2010. L'autorizzazione
concede una esclusività di mercato di 10 anni. Negli USA, l'ODAC, il
Comitato consultivo sui farmaci oncologici dell'ente statunitense Food and
Drug Administration (FDA) conta di esaminare il 10 febbraio 2010 la domanda
di l'autorizzazione al commercio di un nuovo farmaco NDA) per il pixantrone
ai fini del trattamento del linfoma non di Hodgkin (NHL) aggressivo
recidivato o refrattario. Pixantrone è un prodotto designato per
l'approvazione rapida negli Stati Uniti dall'FDA, che ha fissato il 23
aprile 2010 quale data di responso ai sensi della legge Prescription Drug
User Fee Act (PDUFA).

La designazione di farmaco orfano è concessa in Europa ai trattamenti medici
ed ai farmaci destinati a trattare condizioni potenzialmente fatali o
cronicamente debilitanti. Questa designazione conferisce svariati benefici
alle società che sviluppano tali trattamenti, comprendenti assistenza
regolamentare, oneri regolatori ridotti associati alla richiesta di
autorizzazione alla commercializzazione ed assistenza con la pianificazione
della sperimentazione clinica.

"La designazione di farmaco orfano del pixantrone in Europa dimostra
l'esistenza di una chiara esigenza medica insoddisfatta da parte dei
pazienti affetti da DLBCL", ha dichiarato Craig W. Philips, presidente di
CTI. "Continueremo a lavorare con l'EMEA per completare l'iter autorizzativo
in Europa nei tempi più brevi , mentre ci prepariamo per il lancio
commerciale potenziale del pixantrone negli Stati Uniti."

"mascheroni" <go@west> ha scritto nel messaggio
news:4b2f360e$0$1113$4fafbaef@reader3.news.tin.it. ..
> bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
> se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
> fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam feuerstain)
> vado a cercare il piano delle stock

eccolo
50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
http://investors.celltherapeutics.co...775&p=irol-sec
12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event

mascheroni ha scritto:
> "mascheroni" <go@west> ha scritto nel messaggio
> news:4b2f360e$0$1113$4fafbaef@reader3.news.tin.it. ..
>> bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
>> se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
>> fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam feuerstain)
>> vado a cercare il piano delle stock
>> eccolo
> 50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
> http://investors.celltherapeutics.co...775&p=irol-sec
> 12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event




si,ma tutto questo snociolare di news, non porterà secondo te un po' di
speculazione e aspettativa da qui a marzo facend orisalire le quotazioni?

e a noi alla fine interessa solo cavalcare, non siamo investitori, ma
solo speculatori anche se moolto in piccolo.

senti, io nelle prossime settimane dovreri passare nel milanese, perché
non ci sentiamo in privato per beccarci da qualche parte, mi farebbe
piacere prendere come minimo un aperitivo con te e fare una
chiacchieratra, niente di speciale, eh! (scrivimi a pbartol -at- yhaoo.it )

CTI prevede di presentare una domanda di autorizzazione alla
commercializzazione
(MAA o Marketing Authorization Application) del pixantrone in Europa per
la metà
del 2010.

> eccolo
> 50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
> http://investors.celltherapeutics.co...775&p=irol-sec
> 12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event

ecco cosa dice adam feuerstein
http://www.thestreet.com/story/10499...this-trap.html

"It's a nice story -- wildly exaggerated. Pixantrone is, at best, a mildly
improved version of a commonly used chemotherapy drug that has already gone
generic. If Cell Therapeutics is lucky, pixantrone will be used as a
last-resort treatment for a few thousand desperately sick lymphoma patients
and generate $50 million a year in sales. If I were generous, I'd say peak
sales could reach $100 million. "

ecc

credo che il suo tp sia di 0,3 dollari

"LoZioPuparo" <nomail@punto.it> ha scritto nel messaggio
news:0WGXm.1254$Ua.112@twister2.libero.it...
> mascheroni ha scritto:
>> "mascheroni" <go@west> ha scritto nel messaggio
>> news:4b2f360e$0$1113$4fafbaef@reader3.news.tin.it. ..
>>> bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
>>> se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
>>> fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam
>>> feuerstain)
>>> vado a cercare il piano delle stock
>>>>> eccolo
>> 50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
>> http://investors.celltherapeutics.co...775&p=irol-sec
>> 12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event
> si,ma tutto questo snociolare di news, non porterà secondo te un po' di
> speculazione e aspettativa da qui a marzo facend orisalire le quotazioni?

oscillare forse è la parola giusta

> e a noi alla fine interessa solo cavalcare, non siamo investitori, ma solo
> speculatori anche se moolto in piccolo.
> senti, io nelle prossime settimane dovreri passare nel milanese, perché
> non ci sentiamo in privato per beccarci da qualche parte, mi farebbe
> piacere prendere come minimo un aperitivo con te e fare una
> chiacchieratra, niente di speciale, eh! (scrivimi a pbartol -at-
> yhaoo.it )
volentieri, ma sono in partenza (mi porterò il pc comunque dietro)

magari possiamo fare in occasione di qualche seminario a milano

mascheroni ha scritto:
>> eccolo
>> 50 e 100 milioni di fatturato, altro che1 billione
>> http://investors.celltherapeutics.co...775&p=irol-sec
>> 12/18/098-KReport of unscheduled material events or corporate event
>> ecco cosa dice adam feuerstein
> http://www.thestreet.com/story/10499...this-trap.html
> "It's a nice story -- wildly exaggerated. Pixantrone is, at best, a mildly
> improved version of a commonly used chemotherapy drug that has already gone
> generic. If Cell Therapeutics is lucky, pixantrone will be used as a
> last-resort treatment for a few thousand desperately sick lymphoma patients
> and generate $50 million a year in sales. If I were generous, I'd say peak
> sales could reach $100 million. "
> ecc
> credo che il suo tp sia di 0,3 dollari


qualche mese dopo l'approvazione ci può anche tornare, ma nel frattempo
porebbe essere salita abbastanza.

an dimenticavo, dopo che sarà tornata a 0,30, JBianco (o Novartis)
faranno un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo tornerà a quotare 6 dollari

:-))

> volentieri, ma sono in partenza (mi porterò il pc comunque dietro)

ma dopo il 7 gennaio ci sei??



> magari possiamo fare in occasione di qualche seminario a milano

volendo anche, sai già a quali pensi di partecipare??

> an dimenticavo, dopo che sarà tornata a 0,30, JBianco (o Novartis) faranno
> un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo tornerà a quotare 6 dollari

adam ha beccato i fatturati
guarda caso su quei valori hanno fissato le stock option
e quelli sono fatturati, non utili (cel avrà tra il 28 e il 32% degli utili,
sempre che novartis eserciti l'opzione)

mascheroni ha scritto:
>> an dimenticavo, dopo che sarà tornata a 0,30, JBianco (o Novartis) faranno
>> un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo tornerà a quotare 6 dollari
> adam ha beccato i fatturati
> guarda caso su quei valori hanno fissato le stock option
> e quelli sono fatturati, non utili (cel avrà tra il 28 e il 32% degli utili,
> sempre che novartis eserciti l'opzione)




tornando ai conti della serva, oggi a Milano apertura alta acchiappapolli

e poi stasera scrollo in USA dopo la nostra chiusura??

"LoZioPuparo" <nomail@punto.it> ha scritto nel messaggio
news:mlHXm.112074$9f6.128963@twister1.libero.it...
> mascheroni ha scritto:
>>> an dimenticavo, dopo che sarà tornata a 0,30, JBianco (o Novartis)
>>> faranno un bell'accorpamento 20 a 1 e il titolo tornerà a quotare 6
>>> dollari
>>> adam ha beccato i fatturati
>> guarda caso su quei valori hanno fissato le stock option
>> e quelli sono fatturati, non utili (cel avrà tra il 28 e il 32% degli
>> utili, sempre che novartis eserciti l'opzione)
> tornando ai conti della serva, oggi a Milano apertura alta acchiappapolli
> e poi stasera scrollo in USA dopo la nostra chiusura??

non è che c'è secondo me una trama stabilita
vedono come reagisce il mercato

"mascheroni" <go@west> ha scritto nel messaggio
news:4b2f360e$0$1113$4fafbaef@reader3.news.tin.it. ..
> bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
> se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
> fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam feuerstain)
> vado a cercare il piano delle stock



mascheroni,se stai lì a ragionare sui fatturati di borsa allora spiegami
perchè la fiat era arrivata a 22 euro e tiscali a 2.200.000 lire,la borsa si
muove in modo irrazionale,altro che fatturati, quando la massa decide di
comprare non stà mica lì a ragionare sui fatturati e neanche su gann trend
line o menate varie,al massimo vanno a vedere quanto faceva nei periodi
migliori e esclamano "cazzo,valeva 50 dollari! chissà a quanto andrà!compro
subito".
me ne viene in mente un'altra:cir a 12.000 lire.

"magomerlino" <okispamthassos@iol.it> ha scritto nel messaggio
news:b5KXm.112142$9f6.128985@twister1.libero.it...
> "mascheroni" <go@west> ha scritto nel messaggio
> news:4b2f360e$0$1113$4fafbaef@reader3.news.tin.it. ..
>> bisogna cercare di capire i fatturati plausibili
>> se non ricordo male quelli di cell si sono stabiliti stock option su
>> fatturati di 100 milioni e 200 milioni (quindi ha ragione adam
>> feuerstain)
>> vado a cercare il piano delle stock
>>> mascheroni,se stai lì a ragionare sui fatturati di borsa allora spiegami
> perchè la fiat era arrivata a 22 euro e tiscali a 2.200.000 lire,la borsa
> si muove in modo irrazionale,altro che fatturati, quando la massa decide
> di comprare non stà mica lì a ragionare sui fatturati e neanche su gann
> trend line o menate varie,al massimo vanno a vedere quanto faceva nei
> periodi migliori e esclamano "cazzo,valeva 50 dollari! chissà a quanto
> andrà!compro subito".
> me ne viene in mente un'altra:cir a 12.000 lire.

son d'accordo che qui puntano e hanno puntato sull'irrazionalità dela massa