OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission in Patients with Advanced Esophageal Cancer; Study
Paves Way for Potential Registration Trial as Radiation Sensitizer
Phase II results to be presented at Proffered Session of International Society of Gastrointestinal Oncology

PHILADELPHIA, Oct. 1 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (NASDAQ and MTA: CTIC) announced
today that, in a study from Brown University to be presented by Howard Safran, M.D., head of the Brown University
Oncology Group, in the proffered oral session at the Annual Meeting of the International Society of
Gastrointestinal Oncology (ISGIO) in Philadelphia, Pennsylvania patients with cancer of the lower esophagus
demonstrated a high rate of complete remission (CR) when given OPAXIO(TM) (paclitaxel poliglumex), a biologically
enhanced paclitaxel, when administered in combination with standard cisplatin and concurrent radiation.



The phase II study, led by Dr. Safran, enrolled 40 patients with pathologically-confirmed, locally-advanced
adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of the esophagus or gastro-esophageal junction with no evidence of
distant metastasis. The patients received weekly paclitaxel poliglumex (50mg/m2) and cisplatin 25mg/m2 for six
weeks with concurrent 50.5Gy of radiation. Of the first 28 patients undergoing surgery, all with adenocarcinoma,
eight of 28 (28.5%), have achieved a pathologic CR. No patients required a feeding tube, in contrast to historical
studies using the standard regimen where the large majority of patients require a feeding tube. There were no grade
4 hematologic toxicities; grade 3 hematologic toxicity included neutropenia (n=2) and anemia (n=1). Four of 35
patients experienced grade 4 non-hematologic toxicities, which included electrolyte abnormalities, glucose
intolerance, hypersensitivity reaction and thromboembolus. Eleven of 35 patients had grade 3 non-hematologic
toxicities including electrolyte abnormalities (n=5), nausea (n=3), dysphagia (n=2), fatigue (n=2), glucose
intolerance (n=2), and hypersensitivity reaction (n=1). Grade 3 anorexia was reported in only one patient who
subsequently was given total parenteral nutrition. No patients developed neuropathy.



"These are very promising results, as standard platinum, 5-FU, and radiation-based regimens for this disease are
accompanied by a high incidence of severe radiation esophagitis, requiring patients to receive nutrition through
feeding tubes," said Dr. Safran. "Paclitaxel poliglumex's selective radiation enhancement preclinical profile is
being validated by the high rates of pathologic complete remission and low rates of severe regional side effects we
have observed in this phase 2 study. Our results justify proceeding to a randomized, controlled trial to
definitively prove the impressive clinical benefit we have observed in our experience with this novel bioengineered
paclitaxel agent," Dr. Safran added.



"We look forward to discussing with the Food and Drug Administration a potential phase III registration strategy
for this indication," said Jack Singer, M.D., Chief Medical Officer at CTI. "This would be the first registration
study for a radiation sensitizing agent in this indication."



Concurrent chemotherapy with 50.5 Gy of radiation is the standard pre-surgical therapy for patients with
potentially resectable, locally-advanced esophageal cancer. Although the addition of chemotherapy to radiation is
beneficial, the cure rate for esophageal cancer is low. Standard neoadjuvant treatment for esophageal cancer uses a
regimen of cisplatin, and fluorouracil (5-FU) chemotherapy with concurrent radiation, which is a regimen associated
with a high incidence of Grade 3-4 toxicity to the upper gastrointestinal track necessitating prophylactic
insertion of feeding tubes. Published preclinical studies have demonstrated that, unlike standard paclitaxel and
other chemotherapeutic agents that enhance radiation killing by a factor of 1.5 to 2.0, OPAXIO increases tumor
specific radiation cell kill by a factor of 7.2 to 8.4-fold (Milas Luka et al, Poly(L-glutamic acid)-paclitaxel
conjugate is a potent enhancer of tumor radiocurability, Int'l J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 55(3), 707-12 (2003)).



The presentation slides are available at www.celltherapeutics.com/investor_updates.



CTI has an existing license and co-development agreement with Novartis for OPAXIO, which also provides Novartis
with an option to enter into an exclusive worldwide license to develop and commercialize pixantrone based upon
agreed terms.



About OPAXIO(TM)

OPAXIO(TM) (paclitaxel poliglumex, CT-2103), which was formerly known as XYOTAX(TM), is an investigational,
biologically enhanced, chemotherapeutic that links paclitaxel, the active ingredient in Taxol®, to a biodegradable
polyglutamate polymer, which results in a new chemical entity. When bound to the polymer, the chemotherapy is
rendered inactive, potentially sparing normal tissue's exposure to high levels of unbound, active chemotherapy and
its associated toxicities. Blood vessels in tumor tissue, unlike blood vessels in normal tissue, are porous to
molecules like polyglutamate. Based on preclinical studies, it appears that OPAXIO is preferentially distributed to
tumors due to their leaky blood vessels and trapped in the tumor bed allowing significantly more of the dose of
chemotherapy to localize in the tumor than with standard paclitaxel. Once inside the tumor cell, enzymes metabolize
the protein polymer, releasing the paclitaxel chemotherapy.



About Cell Therapeutics, Inc.

Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of
oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit
www.CellTherapeutics.com.



Sign up for email alerts and get RSS feeds at our Web site, http://www.CellTherapeutics.com/investors_news.htm



This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the
outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's
securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of OPAXIO include risks
associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with OPAXIO
in particular, including, without limitation, the potential for OPAXIO to be proved safe and effective (or to
achieve response rates) for the treatment of the indications noted in this press release or any other indication,
determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, the potential that OPAXIO will
not produce high rates of complete remission in patients with advanced esophageal cancer, the possibility that the
registration trial for OPAXIO as a radiation sensitizer will not occur, the possibility that the U.S. Food and Drug
Administration will not approve a phase III registration strategy for paclitaxel poliglumex if proposed by CTI, the
potential that Novartis will not exercise its option, CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund
its operations, competitive factors, technological developments, and costs of developing, producing and selling
OPAXIO. You should also review the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the
Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and
8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements
whether as a result of new information, future events, or otherwise.

OPAXIO Produce un elevato tasso di remissione completa patologica in pazienti con cancro esofageo; studio apre Way
per il potenziale di registrazione di prova sotto forma di radiazione Sensibilizzante
Risultati di fase II che sarà presentato alla sessione offerto da International Society of Gastrointestinal
Oncology

PHILADELPHIA, Oct. 1 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. ( "CTI") (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi che,
in uno studio della Brown University che sarà presentato da Howard Safran, MD, capo del la Brown University
Oncology Group, nel corso della sessione orale offerto occasione della riunione annuale della Società
Internazionale di Oncologia gastrointestinale (ISGIO) a Filadelfia, in Pennsylvania, i pazienti con tumore
dell'esofago inferiore dimostrato un alto tasso di remissione completa (CR) quando somministrato OPAXIO ( TM)
(paclitaxel poliglumex), una paclitaxel biologicamente maggiore, quando somministrato in combinazione con
cisplatino e la radiazione standard concorrente.



Lo studio di fase II, condotto dal Dott. Safran, arruolati 40 pazienti con-patologicamente confermati, localmente
avanzato adenocarcinoma o carcinoma a cellule squamose dell'esofago o giunzione gastro-esofageo senza evidenza di
metastasi a distanza. I pazienti hanno ricevuto paclitaxel poliglumex settimanale (50mg/m2) e cisplatino 25mg/m2
per sei settimane con 50.5Gy concomitante di radiazioni. Dei primi 28 pazienti sottoposti a chirurgia, tutte con
adenocarcinoma, otto dei 28 (28,5%), hanno raggiunto un CR patologica. Nessun paziente ha richiesto un tubo per
l'alimentazione, a differenza di studi storici con il regime standard in cui la grande maggioranza dei pazienti che
richiedono un tubo per l'alimentazione. Non ci sono stati di grado 4 tossicità ematologiche; tossicità ematologica
di grado 3 inclusa neutropenia (n = 2) ed anemia (n = 1). Quattro dei 35 pazienti di grado 4 sperimentato tossicità
non-ematologica, che comprendevano anormalità elettrolitiche, intolleranza al glucosio, reazione di ipersensibilità
e thromboembolus. Undici dei 35 pazienti era di grado 3 non-tossicità ematologiche comprese le anomalie degli
elettroliti (n = 5), nausea (n = 3), disfagia (n = 2), affaticamento (n = 2), intolleranza al glucosio (n = 2), e
reazione di ipersensibilità (n = 1). Grado 3 anoressia è stata riportata solo in un paziente che successivamente è
stato dato nutrizione parenterale totale. Nessun paziente ha sviluppato la neuropatia.



"Questi risultati sono molto promettenti, come il platino standard, 5-FU, e le radiazioni a base di regimi di
questa malattia sono accompagnati da un'alta incidenza di esofagite radiazioni grave, che richiede ai pazienti di
ricevere alimentazione attraverso i tubi di alimentazione," ha detto il Dott. Safran. Valorizzazione "paclitaxel
poliglumex di radiazione selettiva profilo preclinico è stato convalidato dagli elevati tassi di remissione
completa patologica e bassi tassi di gravi effetti indesiderati regionale che abbiamo osservato in questo studio di
fase 2. I nostri risultati giustificano procedere ad un studio controllato, randomizzato a dimostrare
definitivamente il notevole beneficio clinico abbiamo osservato nella nostra esperienza con questo romanzo
bioingegneria agent paclitaxel, "il Dott. Safran aggiunto.



"Siamo lieti di discutere con la Food and Drug Administration una strategia III potenziale fase di registrazione
per questa indicazione", ha detto Jack Singer, MD, Chief Medical Officer di CTI. "Questo sarebbe il primo studio di
registrazione per una radiazione sensibilizzante agente in questa indicazione".



Chemioterapia concomitante con 50,5 Gy di radiazioni è la pre-standard di terapia chirurgica per i pazienti con
potenzialmente operabile, localmente avanzati del cancro esofageo. Anche se l'aggiunta della chemioterapia alla
radiazione è benefico, il tasso di cura per il cancro esofageo è basso. Il trattamento standard neoadiuvante per il
cancro esofageo utilizza un regime di cisplatino e fluorouracile (5-FU) chemioterapia con radiazioni concomitanti,
che è un regime chemioterapico associato ad un'alta incidenza di tossicità di grado 3-4 al brano tratto
gastrointestinale superiore che richiedono l'inserimento di profilassi tubi di alimentazione . Pubblicato studi
preclinici hanno dimostrato che, a differenza di paclitaxel standard e di altri agenti chemioterapici che
migliorano le radiazioni l'uccisione di un fattore di 1.5 a 2.0, OPAXIO aumenti di tumore a cellule di radiazione
specifici uccidere da un fattore di 7,2-8,4 volte (Milas Luka et al, Poly (L-acido glutammico)-coniugato paclitaxel
è un potenziatore potente di tumore radiocurability, Int'l J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 55 (3), 707-12 (2003)).



Le slide di presentazione sono disponibili all'indirizzo www.celltherapeutics.com / investor_updates.



CTI ha una licenza in corso e accordo di co-sviluppo con Novartis per OPAXIO, che fornisce anche Novartis con la
possibilità di entrare in una licenza esclusiva mondiale per sviluppare e commercializzare pixantrone basata su
accordo delle parti.



A proposito di OPAXIO (TM)

OPAXIO (TM) (paclitaxel poliglumex, CT-2103), che era precedentemente noto come XYOTAX (TM), è una sperimentazione,
biologicamente rafforzata, chemioterapici in cui paclitaxel, il principio attivo di Taxol ®, un polimero
biodegradabile poliglutammato, che i risultati in una nuova entità chimica. Quando è legato al polimero, il
chemioterapico è inattivo, potenzialmente risparmiando l'esposizione dei tessuti normali a elevati livelli di
associato, attiva la chemioterapia e la sua tossicità. I vasi sanguigni del tessuto tumorale, a differenza dei vasi
sanguigni del tessuto sano, sono porosi a molecole come il poliglutammato. Sulla base di studi preclinici, sembra
che OPAXIO è distribuito preferenzialmente al tumore a causa della permeabilità dei vasi sanguigni e intrappolati
nel letto tumorale permettendo significativamente più della dose di chemioterapico di localizzarsi nel tumore,
rispetto a paclitaxel standard. Una volta all'interno delle cellule tumorali, gli enzimi metabolizzano il polimero
proteico, rilasciando l'agente chemioterapico paclitaxel.



Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.

Con sede a Seattle, CTI è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di un portafoglio integrato di
prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente trattabili. Per ulteriori informazioni, visitare il sito
www.CellTherapeutics.com.



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Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali che implicano un certo numero di rischi e incertezze,
il cui esito potrebbe materialmente e / o influenzare negativamente i risultati futuri effettivi e il prezzo di
negoziazione di strumenti finanziari di CTI. In particolare, i rischi e le incertezze che potrebbero influenzare lo
sviluppo di OPAXIO comprendono rischi associati agli sviluppi preclinici e clinici nell'industria biofarmaceutica
in generale, e con OPAXIO in particolare, compresi, senza limitazione, la possibilità di OPAXIO essere dimostrata
sicura ed efficace ( o per ottenere tassi di risposta) per il trattamento delle indicazioni rilevato nel presente
comunicato stampa o qualsiasi altra indicazione, le determinazioni da brevetto regolamentari e amministrative delle
autorità governative, le potenzialità che OPAXIO non produrrà elevati tassi di remissione completa nei pazienti con
tumore avanzato esofagea , la possibilità che il processo di registrazione per OPAXIO come sensibilizzante
radiazioni non avrà luogo, la possibilità che la US Food and Drug Administration non approverà una strategia di
fase III per la registrazione del paclitaxel poliglumex, se proposto dal CTI, il potenziale che Novartis non
intende esercitare la propria opzione, la capacità di CTI a continuare ad aumentare il capitale necessario per
finanziare le sue operazioni, fattori competitivi, sviluppi tecnologici, e costi di sviluppo, produzione e vendita
di OPAXIO. Si dovrebbe anche rivedere i fattori di rischio elencati o descritti di volta in volta nei documenti
depositati CTI con la Securities and Exchange Commission compresi, senza limitazione, i più recenti depositi CTI
dei Form 10-K, 10-Q e 8-K. Ad eccezione di quanto può essere richiesto dalla legge, CTI non intende aggiornare o
modificare le sue dichiarazioni previsionali sia in conseguenza di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

http://www.profeticconsult.com/2009%...20CaL%2009.pdf

http://au.sys-con.com/node/1127577

mascheroni : prrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr rrrrrrrrrrrrrrrr

"* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio
news:4ac44308$0$1108$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
> OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission in Patients
> with Advanced Esophageal Cancer; Study Paves Way for Potential
> Registration Trial as Radiation Sensitizer
> Phase II results to be presented at Proffered Session of International
> Society of Gastrointestinal Oncology
forward-looking statements
> whether as a result of new information, future events, or otherwise.
sembra che sia anche molto valido contro la demenza senile e la stronzaggine
acuta
secondo voci di corridoio grossi quantitativi (si parla di miliardi di euro)
di opaxio sono in viaggio da oltre oceano diretti in europa,
e precisamente ad arcore e in padania , al fine di curare leghisti , uno che
non si capisce quando parla e, un tizio basso , pelato , e arterisclerotico,
che vive in un bordello

"tiscali" <adhi@libero.it> ha scritto nel messaggio news:4ac450b5$0$830$4fafbaef@reader5.news.tin.it.. .
> "* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio news:4ac44308$0$1108$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
>> OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission in Patients with Advanced Esophageal Cancer; Study
>> Paves Way for Potential Registration Trial as Radiation Sensitizer
>> Phase II results to be presented at Proffered Session of International Society of Gastrointestinal Oncology
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>>> sembra che sia anche molto valido contro la demenza senile e la stronzaggine acuta
> secondo voci di corridoio grossi quantitativi (si parla di miliardi di euro) di opaxio sono in viaggio da oltre
> oceano diretti in europa,
> e precisamente ad arcore e in padania , al fine di curare leghisti , uno che non si capisce quando parla e, un
> tizio basso , pelato , e arterisclerotico, che vive in un bordello

rotfl , ma chi è quello che "la crisi è inventata dalla stampa" ?

"* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio
news:4ac454bf$0$1116$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
> "tiscali" <adhi@libero.it> ha scritto nel messaggio
> news:4ac450b5$0$830$4fafbaef@reader5.news.tin.it.. .
>>> "* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio
>> news:4ac44308$0$1108$4fafbaef@reader1.news.tin.it. ..
>>> OPAXIO Produces High Rates of Pathologic Complete Remission in Patients
>>> with Advanced Esophageal Cancer; Study Paves Way for Potential
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>>>> forward-looking statements
>>> whether as a result of new information, future events, or otherwise.
>>>>>> sembra che sia anche molto valido contro la demenza senile e la
>> stronzaggine acuta
>> secondo voci di corridoio grossi quantitativi (si parla di miliardi di
>> euro) di opaxio sono in viaggio da oltre oceano diretti in europa,
>> e precisamente ad arcore e in padania , al fine di curare leghisti , uno
>> che non si capisce quando parla e, un tizio basso , pelato , e
>> arterisclerotico, che vive in un bordello
>>> rotfl , ma chi è quello che "la crisi è inventata dalla stampa" ?
pare proprio lui
se campa altri 5 anni diventiamo tutti ricchi con cell
sembra che di opaxio ce ne voglia proprio tanto per quel nano

> mascheroni :
> prrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr rrrrrrrrrrrrrrrr


mah,

secondo me solita news acchiappèapolli poi scende di nuovo giù...