MILANO (MF-DJ)--Cell T. ha presentato all'Agenzia Europea per i
Medicinali (Emea) la richiesta di designazione di farmaco orfano per
Pixantrone dopo aver avviato a luglio la procedura per ottenerne
l'autorizzazione alla commercializzazione in Europa ai fini del
trattamento del linfoma non-Hodgkin (Nhl) aggressivo recidivato o
refrattario.

Cell T., informa una nota, prevede che la relativa domanda di
registrazione (Marketing Authorization Application o Maa) possa essere
effettuata formalmente nel 2010 dopo l'approvazione del Piano di
Investigazione Pediatrica che e' stato presentato all'Emea all'inizio del
mese corrente.

Qualora la Maa sia approvata, Cell T. riceverebbe un'esclusiva di
mercato di dieci anni in Europa. La domanda di registrazione statunitense
(New Drug Application o Nda) di Pixantrone per il trattamento del NHL
aggressivo recidivato o refrattario e' attualmente in procedura di
revisione ai fini dell'approvazione da parte della Food and Drug
Administration (FDA).

La designazione di farmaco orfano e' disponibile in Europa per i farmaci
destinati al trattamento di patologie rare o molto debilitanti. La
designazione di farmaco orfano puo' conferire numerosi vantaggi alle
societa' che sviluppano tali farmaci, tra cui assistenza regolatoria,
riduzione delle tasse regolatorie associate alla domanda di registrazione
ed assistenza al disegno dei protocolli clinici.

fidelity è entrata in cell

* Jack * ~DUEHAMMER~ ha scritto:
> fidelity è entrata in cell
Devono essere proprio alla frutta, allora!

apuo

"apuo" <apuo@apuane.com> ha scritto nel messaggio news:Vdiwm.70757$1s6.5777@twister2.libero.it...
>* Jack * ~DUEHAMMER~ ha scritto:
>> fidelity è entrata in cell
> Devono essere proprio alla frutta, allora!
>
> apuo

anche se ultimamente non sono una grande referenza

piuttosto dentro c'è goldman

come ho ripetuto più volte, secondo me vogliono far coincidere tutte le
principali approvazioni (Pix in Usa, ix orfano in Europa e Opaxio in Usa)
nello stesso periodo di tempo, forse per concentrare la forza delle news
positive, o forse per altro che noi non possiamo capire (Novartis? Bayer?
Boh...).
Non sottovalutiamo le capacità di Bianco, se è riusito ad arrivare fino ad
oggi senza aver fatto fallire una società che lo sarebbe stata già da anni,
significa che non è stupido (ed ha anche le spalle ben coperte...).

Resta un titolo interessante, per adesso ancora per trading.
Da ieri graficamente possibile un rimbalzo fino in area 1 euro o dintorni...