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Cell Therapeutics, Inc. (CTI) presenta un Piano di Investigazione

Pediatrica (PIP) nell'ambito della procedura di registrazione di

pixantrone in Europa

15 settembre 2009, Seattle - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA:
CTIC) ha

annunciato oggi di aver presentato un Piano di Investigazione Pediatrica
(PIP) all'EMEA,

l'Agenzia europea per i medicinali, nel quadro del processo di registrazione
di pixantrone in

Europa per il trattamento del linfoma non-Hodgkin (NHL) aggressivo
recidivato o refrattario. Il

PIP indica come la Società propone di studiare il farmaco nei bambini per
promuovere il

trattamento di determinate patologie.

"I PIP sono stati introdotti dalla Commissione europea per contribuire a
garantire che i farmaci

potenzialmente benefici in termini di indicazioni pediatriche siano valutati
nei bambini" ha

dichiarato Jack Singer, Chief Medical Officer di CTI. "Le antracicline sono
il trattamento di

scelta delle leucemie, dei linfomi e dei tumori solidi infantili, ma la loro
cardiotossicità a lungo

termine rappresenta un problema significativo. Stiamo pianificando la
valutazione della sicurezza

e dell'efficacia di pixantrone in pazienti pediatrici affetti da tumore".

Negli Stati Unti CTI ha recentemente ricevuto la comunicazione che è stata
fissata per il 23 aprile

2010 la data d'azione ai sensi della legge Prescription Drug User Fee Act
(PDUFA) in merito alla

domanda di registrazione (NDA) presentata da CTI per pixantrone quale
trattamento potenziale

del linfoma non-Hodgkin (NHL) aggressivo, recidivato o refrattario.