SEATTLE, Wash. (TheStreet) -- Cell Therapeutics(CTIC Quote) spokesman Dan Eramian says the company was not aware that FDA had decided to refuse the company's request for a priority, six-month review of its lymphoma drug pixantrone on Aug. 19, the day it entered into a sale of preferred stock and warrant to a single investor
On Friday, Aug. 21, two days after the $30 million stock sale, a regulatory consultant working for Cell Therapeutics made a phone call to FDA for an update on the pixantrone review. The consultant was told that FDA had decided to grant pixantrone a standard, 10-month review, not the six-month review the company had planned for, according Eramian.
Cell Therapeutics announced the FDA's decision via press release on Monday, Aug. 24. The company appealed the FDA's decision, but the agency wouldn't budge. Pixantrone's approval decision date is set for April 24, 2010; Cell Therapeutics was hoping for a speedier review wrapping on Dec. 24 of this year.
Perhaps there is nothing to the timing of that Aug. 19 stock sale - a coincidence coming just before the FDA's decision on the pixantrone review. Yet, the deal was fortuitous for Cell Therapeutics, which arguably raised more money than it could have post FDA decision. The unnamed investor who bought the deal may not be as happy. His preferred shares convert to common stock at $1.59 a share. Cell Therapeutics closed Friday at $1.49.
With pixantrone's approval a Spring 2010 event, investor attention will likely turn now to the European review of Cell Therapeutics' lung cancer drug Opaxio (nee Xyotax.) The company is supposed to be meeting with European regulators this month to discuss Opaxio, with the possibility of an approval decision before year's end, according to the company. [I've had my say on Opaxio and its chances for approval already.]
Whether the longer pixantrone review will impact Cell Therapeutics guidance for reaching break even by the fourth quarter and a possible licensing deal with Novartis(NVS Quote) is also unclear.
> siamo a settembre.
> io leggo già le notizie di domani
> poi ognuno si scalda il culo con le mani sue
in effetti se nei prossimi giorni salirà è per l'attesa di cose nuove, il
rinvio di pix era già scontato, tant'è che dopo la news il titolo non s'è
smosso di un centimetro da dove stava (anzi, ha disegnato molti spike e
hammer, facendo capire che c'è qualche manvratore che sta testando la
reazione del mercato....)
bloted sarà ottimista . ma qualcosa di questo è vero..
1)cash burn in diminuizione
2)debito in via di estinzione
3)adc a prezzi sempre più alti
4)rapporto spese operative/valore patimoniale in nettissima diminuizione:
basta un adc da 25ml di azioni per finanziarsi un anno
5)aumento fortissimo del prezzo dell'azione
6)due farmaci al traguardo
7)sentiment cambiato positivamente
8)volumi in forte aumento su ambedue i mercati
9)trasformaziuone della società da research company a commercial company
10) nessuna vendita di insider holders da agosto 2008
"* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio
news:4aa8bd40$0$1095$4fafbaef@reader4.news.tin.it. ..
> siamo a settembre.
> io leggo già le notizie di domani
> poi ognuno si scalda il culo con le mani sue
l'articolo è dell'8 settembre
se leggevi quello precedente suo ti anticipava la bocciatura della priority
> l'articolo è dell'8 settembre
> se leggevi quello precedente suo ti anticipava la bocciatura della
> priority
mascheroni, era tutto preventivato e già scontato nei prezzi, se fosse stata
una n ews negativa le quiotazioni sarebbero già crollate, come è successo a
sppi, invece ci sono stati diverse discese di colpo intraday sia in usa che
in italia, eppure il titolo si è sempre risollevato....
adesso c'è l'attesa di qualcosa che non è previsto dal parco buoi ma che
uscirò fuori all'improvviso.
dicono che nel sito c'è una data del 16 settembre, io non ho visto, ma cosa
succede quel giorno??
"LoZioPuparo®" <ZioSignal@Tornato.it> ha scritto nel messaggio
news:jg3qm.59894$1s6.1783@twister2.libero.it...
>> l'articolo è dell'8 settembre
>> se leggevi quello precedente suo ti anticipava la bocciatura della
>> priority
> mascheroni, era tutto preventivato e già scontato nei prezzi, se fosse
> stata una n ews negativa le quiotazioni sarebbero già crollate, come è
> successo a sppi, invece ci sono stati diverse discese di colpo intraday
> sia in usa che in italia, eppure il titolo si è sempre risollevato....
> adesso c'è l'attesa di qualcosa che non è previsto dal parco buoi ma che
> uscirò fuori all'improvviso.
> dicono che nel sito c'è una data del 16 settembre, io non ho visto, ma
> cosa succede quel giorno??
hanno fottuto il fondo che ha aderito all'ultimo adc
il 16 altra conferenza
se le fanno tutte, così ci si aspetta che dicano qualcosa di nuovo
da ieri al 16 che novità ci possono essere?
On Friday, Aug. 21, two days after the $30 million stock sale, a regulatory
consultant working for Cell Therapeutics made a phone call to FDA for an
update on the pixantrone review
"mascheroni" <matrix@reload> ha scritto nel messaggio
news:4aa8c292$0$1112$4fafbaef@reader2.news.tin.it. ..
> The unnamed investor who bought the deal may not be as happy. His
> preferred shares convert to common stock at $1.59 a share.
2009-09-08 2009-06-30 N-CSRS Rydex Series Funds-Banking Fund Financial
Services 12,370 New Holding 12,370 100 % - % News Article History of Rydex
Series Funds-Banking Fund Ownership Of Cell Therapeutics Inc
2009-09-08 2009-06-30 N-CSRS Rydex Variable Trust-Biotechnology Fund
Health/Biotech 5,880 New Holding 5,880 100 %
--
_______________________________________________
"Abbi il coraggio di servirti della tua propria ragione" (I. Kant)
"mascheroni" <matrix@reload> ha scritto nel messaggio
news:4aa8c362$0$1103$4fafbaef@reader2.news.tin.it. ..
> On Friday, Aug. 21, two days after the $30 million stock sale, a
> regulatory consultant working for Cell Therapeutics made a phone call to
> FDA for an update on the pixantrone review
> "mascheroni" <matrix@reload> ha scritto nel messaggio
> news:4aa8c292$0$1112$4fafbaef@reader2.news.tin.it. ..
>> The unnamed investor who bought the deal may not be as happy. His
>> preferred shares convert to common stock at $1.59 a share.
>
"LoZioPuparo®" <ZioSignal@Tornato.it> ha scritto nel messaggio
news:yF3qm.61045$9f6.67200@twister1.libero.it...
> qua diceno che sono entrati 2 fondi nuovi
> e intanto il titolo continua a non crollare...
> 2009-09-08 2009-06-30 N-CSRS Rydex Series Funds-Banking Fund Financial
> Services 12,370 New Holding 12,370 100 % - % News Article History of Rydex
> Series Funds-Banking Fund Ownership Of Cell Therapeutics Inc
> 2009-09-08 2009-06-30 N-CSRS Rydex Variable Trust-Biotechnology Fund
> Health/Biotech 5,880 New Holding 5,880 100 %
ma non vedi che scende
si correggono le posizioni man mano
si allungano i tempi e quindi i costi, e inoltre la non concessione della
priority stà ad indicare come
la FDA considera il farmaco
"* Jack * ~DUEHAMMER~" <pm@ks.com> ha scritto nel messaggio
news:4aa8bd40$0$1095$4fafbaef@reader4.news.tin.it. ..
> siamo a settembre.
> io leggo già le notizie di domani
> poi ognuno si scalda il culo con le mani sue
OK
INIZIA A SCALDARLO
CTI has notified the European Medicines Agency (EMEA) of its decision to
withdraw its
Marketing Authorization Application (MAA) for a non-inferiority indication
in non-small cell
lung cancer (NSCLC).
cell th by adam feurstein
mascheroni: Penny Biotech Stocks Flying
By Adam Feuerstein
06/03/09 10:16 a.m.
We're living in some crazy, speculative times in penny-stock biotech land.
Cell Therapeutics(CTIC Quote), Hemispherx...
cell quà, cell là, ma nessuno oggi si è accorto che....
Bart67: Tiscali (-3,08%) maglia nera tra i telefonici. Borsa Italiana ha comunicato
che dal 21 marzo l'isp sardo uscirà dal paniere dell'S&P/Mib e sarà
rimpiazzato da Lottomatica (+1,38%) attualmente nel...