FDA accetta domanda estensione indicazione uso Zevalin

FTA Online News
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi
che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha ammesso alla
procedura di revisione, concedendo la "priority review", la domanda di
registrazione supplementare (supplemental Biologics License Application-
sBLA) per l'impiego
di Zevalin ([90Y]-ibritumomab tiuxetan) come terapia di consolidamento
nei pazienti, affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare, che hanno
risposto al trattamento di prima linea. La FDA concede la priority
review ai trattamenti destinati ad importanti esigenze mediche non
soddisfatte. Nell'ambito del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la
FDA ha stabilito la data del 2 aprile 2009 come termine per la decisione
relativa all'approvazione della sBLA per
Zevalin. Se la sBLA fosse approvata, Zevalin sarebbe l'unico farmaco
radioimmunoterapico utilizzato negli Stati Uniti come terapia di
consolidamento in prima linea. Stimiamo che sarebbero circa 18.000 i
pazienti, che attualmente ricevono il trattamento di prima linea,
potenzialmente candidabili al trattamento con Zevalin secondo
l'estensione dell'indicazione d'uso da noi richiesta.

--
Sarà..... ma la borsa è come una donna....quando te ne
innamori... sai già che perdi!! ;-)

"Danka" <danka.news@libero.it> ha scritto nel messaggio
news:2008120223241220426@mynewsgate.net...
> FDA accetta domanda estensione indicazione uso Zevalin
> FTA Online News
> Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi
> che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha ammesso alla
> procedura di revisione, concedendo la "priority review", la domanda di
> registrazione supplementare (supplemental Biologics License Application-
> sBLA) per l'impiego
> di Zevalin ([90Y]-ibritumomab tiuxetan) come terapia di consolidamento
> nei pazienti, affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare, che hanno
> risposto al trattamento di prima linea. La FDA concede la priority
> review ai trattamenti destinati ad importanti esigenze mediche non
> soddisfatte. Nell'ambito del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la
> FDA ha stabilito la data del 2 aprile 2009 come termine per la decisione
> relativa all'approvazione della sBLA per
> Zevalin. Se la sBLA fosse approvata, Zevalin sarebbe l'unico farmaco
> radioimmunoterapico utilizzato negli Stati Uniti come terapia di
> consolidamento in prima linea. Stimiamo che sarebbero circa 18.000 i
> pazienti, che attualmente ricevono il trattamento di prima linea,
> potenzialmente candidabili al trattamento con Zevalin secondo
> l'estensione dell'indicazione d'uso da noi richiesta.
> --
> Sarà..... ma la borsa è come una donna....quando te ne
> innamori... sai già che perdi!! ;-)

sarà...
e la borsa usa risponde con un bel -10?
ormai è un titolo che vola rasoterra, occhio al c*l*!
vuoi comprare due vocali?

> e la borsa usa risponde con un bel -10?


e allora GE??

+13% dopo un profit warning??