La terapia con fludarabina, mitoxantrone e Zevalin® induce il

96% di remissione completa nel trattamento di prima linea dei

pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare

Lo studio di fase II del regime sperimentale dimostra l'importante ruolo
della radioimmunoterapia nella conversione della remissione parziale in
remissione completa e nell'induzione di un'elevata frequenza di remissione
molecolare17 marzo 2008, Seattle e Bresso -

Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e MTA: CTIC)ha annunciato oggi che i
pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) follicolare, non
precedentemente trattati, sottoposti a terapia a base di fludarabina e
mitoxantrone seguita da Zevalin® (Ibritumomab Tiuxetan), hanno dimostrato il
96% di remissione completa (CR), una sopravvivenza libera da progressione
(PFS) stimata a tre anni pari al 76% ed una sopravvivenza globale (OS)
stimata a tre anni pari al 100%. In generale sono stati osservati lievi
effetti collaterali, senza tossicità cumulative, e gli effetti collaterali a
livello ematologico sono stati moderati. I risultati dello studio sono stati
riportati nell'edizione online di The Lancet (Lancet Oncology,
DOI:10.1016/S1470-2045(08)70039-1). CTI ha acquisito i diritti per la
commercializzazione di Zevalin negli USA nel dicembre 2007.

Obiettivo dello studio era la determinazione della tollerabilità ed
efficacia di Zevalin come terapia di consolidamento a seguito della terapia
sequenziale con fludarabina e mitoxantrone senza rituximab nel trattamento
di prima linea del NHL follicolare.

"Questo studio evidenzia il potenziale utilizzo della radio-immunoterapia
con Zevalin per determinare la conversione della maggioranza delle
remissioni parziali in remissioni complete e per indurre la remissione
molecolare dopo la chemioterapia convenzionale, correlando entrambi gli
obiettivi con i durevoli tassi di sopravvivenza libera da progressione" ha
detto Jack Singer, M.D., Chief Medical Officer di CTI.

Un totale di 61 pazienti affetti da NHL follicolare avanzato (stadio III-IV)
sono stati trattati con sei cicli di chemioterapia a base di fludarabina e
mitoxantrone; 57 pazienti (43 con remissione completa e 14 con remissione
parziale) sono stati successivamente sottoposti a trattamento con Zevalin.
La terapia di consolidamento con Zevalin ha convertito 12 delle 14
remissioni parziali (pari all'86%) in remissioni complete, determinando un
tasso di risposta completa del 96%.

Con un follow-up mediano di 30 mesi, la sopravvivenza libera da progressione
(PFS) stimata a tre anni è stata pari al 76% e la sopravvivenza globale
stimata a tre anni è stata pari al 100%. Il 22% dei pazienti (5 su 23) ha
dimostrato una remissione molecolare a seguito della chemioterapia. La
terapia di consolidamento con Zevalin ha determinato una remissione
molecolare in 14 dei 18 pazienti (78%) che non avevano raggiunto una
remissione molecolare dopo la terapia a base di fludarabina-mitoxantrone.
Trombocitopenia, neutropenia ed anemia di grado 3/4 sono state osservate
rispettivamente nel 63% (36 su 57), nel 53% (30 su 57) e nel 23% (13 su 57)
dei pazienti. Neutropenia febbrile è stata osservata nel 9% (5 su 57) dei
pazienti. I pazienti con patologia recidivata sono stati trattati con
protocollo CHOP + rituximab come terapia di salvataggio e tutti hanno
tollerato sei cicli di terapia, indicando che il trattamento con Zevalin non
preclude la possibilità di somministrare un aggressivo regime terapeutico di
salvataggio.

Dettagli dello studio

Lo studio clinico di fase II, riportato da P.L. Zinzani et. al. dell'
Istituto di Ematologia ed

Oncologia Medica dell'Università di Bologna, è uno studio prospettico, a
braccio singolo,

open-label, multicentrico, non-randomizzato, noto come FLUMIZ (FLUdarabina,

MItoxantrone, Zevalin). Lo studio è stato condotto in 13 siti italiani per
valutare l'efficacia e la

tollerabilità di questo protocollo terapeutico come trattamento di prima
linea dei pazienti affetti

da linfoma non-Hodgkin follicolare non precedentemente trattati. I pazienti
affetti da NHL

indolente follicolare di stadio III o IV non trattato sono stati sottoposti
a terapia con fludarabina

orale e mitoxantrone in infusione intravenosa ogni 28 giorni per sei cicli.
I pazienti che avevano

raggiunto almeno una risposta parziale con adeguate conta delle piastrine
(>100x109/L) e conta

dei granulociti (1,5x109/L), e con infiltrazione del tumore nel midollo
osseo inferiore al 25%

nel periodo compreso tra quattro e sei settimane dopo il completamento del
sesto ciclo di

chemioterapia, sono stati ritenuti idonei per il trattamento di
consolidamento con una

somministrazione di Zevalin da effettuare tra sei e dieci settimane dopo il
sesto ciclo. Gli

endpoint primari erano la risposta completa e gli effetti tossici
ematologici e gli endpoint

secondari erano la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da
progressione.

"mascheroni®" <MATRIX@reload.it> ha scritto nel messaggio
news:47de22cb$0$4788$4fafbaef@reader4.news.tin.it. ..
> La terapia con fludarabina, mitoxantrone e Zevalin® induce il
> 96% di remissione completa nel trattamento di prima linea dei

e allora mi spieghi perchè stà facendo -13% ??????

"News" <federicovps2007@tiscali.it> ha scritto nel messaggio
news:hzpDj.22463$q53.16891@tornado.fastwebnet.it.. .
> "mascheroni®" <MATRIX@reload.it> ha scritto nel messaggio
> news:47de22cb$0$4788$4fafbaef@reader4.news.tin.it. ..
> > La terapia con fludarabina, mitoxantrone e Zevalin® induce il
> > > 96% di remissione completa nel trattamento di prima linea dei
> e allora mi spieghi perchè stà facendo -13% ??????
perchè sono i giochi della preapertura
il titolo apre alle 11

ricordo che dal 17 a l 20 marzo si attende la risposta dell'emea per la
registrazione dello xyotax in europa

domani cell parteciperà a un investor conference

mascheroni® <MATRIX@reload.it> wrote:

> ricordo che dal 17 a l 20 marzo si attende la risposta dell'emea per la
> registrazione dello xyotax in europa
> domani cell parteciperà a un investor conference


Quessi cianno paura Mascherò , ogni volta che danno nà notiziola
cosìdietro l'angolo cè ADC!!!!!!!
Li mei poveri sordarelli....................

"ilmarchesedelgrillo" <ilmarchesesempre@zompa.it> ha scritto nel messaggio
news:1idxx7x.1ck094m1rqkmbnN%ilmarchesesempre@zomp a.it...
> mascheroni® <MATRIX@reload.it> wrote:
> > ricordo che dal 17 a l 20 marzo si attende la risposta dell'emea per la
> > registrazione dello xyotax in europa
> > > domani cell parteciperà a un investor conference
> Quessi cianno paura Mascherò , ogni volta che danno nà notiziola
> cosìdietro l'angolo cè ADC!!!!!!!
> Li mei poveri sordarelli.................

hanno appena fatto un adc
se ne riparla almeno dopo le vacanze
di solito queste "manovre" in preapertura cercano di creare un effetto
opposto

basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre

mascheroni® <MATRIX@reload.it> wrote:

> hanno appena fatto un adc
> se ne riparla almeno dopo le vacanze

De pasqua?

> di solito queste "manovre" in preapertura cercano di creare un effetto
> opposto

Questo è vero.......
> basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre

é si cazzarola oggi volevo uscire a pattinare (da le mie parti cè sole),
ma la giornata me sembra topica....sto nnncollato ar monitorre!!!!!

> é si cazzarola oggi volevo uscire a pattinare (da le mie parti cè sole),
> ma la giornata me sembra topica....sto nnncollato ar monitorre!!!!!

"perchè io so io e voi nun siente un cazzo"

> basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre

adesso la pre è in verde

alitalia -36% :-O

"C'è un GAP aperto a 0,22!!!!®" <Ziosignall@Zio.it> ha scritto nel messaggio
news:4IqDj.37681$FR.173796@twister1.libero.it...
>> basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre
> adesso la pre è in verde
> alitalia -36% :-O
credevo fosse un errore .... invece ...
ma perchè non sospendono?
mm

mascheroni® <MATRIX@reload.it> wrote:

> > é si cazzarola oggi volevo uscire a pattinare (da le mie parti cè sole),
> > ma la giornata me sembra topica....sto nnncollato ar monitorre!!!!!
> "perchè io so io e voi nun siente un cazzo"


Esato er marchese sempre zompa!!!

MaraMao <mara@mao.eu> wrote:

> "C'è un GAP aperto a 0,22!!!!®" <Ziosignall@Zio.it> ha scritto nel messaggio
> news:4IqDj.37681$FR.173796@twister1.libero.it...
> > >> basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre
> > > adesso la pre è in verde
> > > alitalia -36% :-O
> > > > credevo fosse un errore .... invece ...
> ma perchè non sospendono?
> mm

è sospesa!

"ilmarchesedelgrillo" <ilmarchesesempre@zompa.it> ha scritto nel messaggio
news:1idxzvv.1iydz8o11ovx3aN%ilmarchesesempre@zomp a.it...
> MaraMao <mara@mao.eu> wrote:
>> "C'è un GAP aperto a 0,22!!!!®" <Ziosignall@Zio.it> ha scritto nel
>> messaggio
>> news:4IqDj.37681$FR.173796@twister1.libero.it...
>> >> >> basta comunque aspettare le 11 e tutto si chiarisce come sempre
>> >> > adesso la pre è in verde
>> >> > alitalia -36% :-O
>> >> >> >> credevo fosse un errore .... invece ...
>> ma perchè non sospendono?
>> mm
> è sospesa!

ah ... strano ... non la vedo sospesa ... mah
cmq che botta!
mm