Risultati di uno studio di fase II con Zevalin® come terapia di

consolidamento dopo chemioterapia con fludarabina e mitoxantrone

dimostrano il 100% di remissione completa e l'89% di sopravvivenza

libera da progressione a tre anni in pazienti affetti da linfoma

indolente non follicolare non precedentemente trattato

Studio di fase II pubblicato in CANCER:

the Journal of the American Cancer Society

22 gennaio 2008, Seattle e Bresso - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e
MTAX: CTIC) ha

annunciato oggi che i risultati di uno studio clinico di fase II, pubblicati
sulla rivista CANCER,

dimostrano che il trattamento con radioimmunoterapia (RIT), in aggiunta alla
chemioterapia su pazienti

affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) non follicolare indolente, è risultato
essere ben tollerato ed

efficace, determinando il 100% di remissione completa alla fine del
trattamento con una stima dell'89%

di pazienti che manterrebbero la remissione a tre anni.

Lo studio, condotto presso l'Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica dell
'Università di Bologna, ha

valutato l'impiego di una dose singola di Zevalin® (Ibritumomab Tiuxetan),
come terapia di

consolidamento dopo un protocollo chemioterapico con fludarabina e
mitoxantrone (chemioterapia FM),

in 26 pazienti con diagnosi recente di linfoma non-Hodgkin non follicolare
indolente. I linfomi non

follicolari sono definiti di grado intermedio rispetto al linfoma
follicolare di basso grado o alla tipologia

a cellule B diffuse di grado elevato. La chemioterapia FM ha determinato una
remissione completa (CR)

nel 50% dei pazienti ed una remissione parziale (PR) nel 30% dei pazienti.
Il 100% dei 20 pazienti (13

con CR e 7 con PR) valutabili dopo terapia di consolidamento con Zevalin, ha
ottenuto una remissione

completa alla fine del trattamento. Con un follow up medio di 20 mesi, la
sopravvivenza libera da

progressione prevista a tre anni è stata dell'89,5%. Gli effetti collaterali
tossici di grado ? 3 più frequenti

includevano la neutropenia (11 pazienti) e la trombocitopenia (16 pazienti).

"Questo studio clinico di fase II a braccio singolo, non randomizzato,
fornisce nuovi elementi a supporto

del potenziale impiego della RIT nel trattamento del NHL di grado
intermedio, un sottotipo in cui le

remissioni complete sono poco frequenti con la terapia a base di rituximab"
ha detto Jack W. Singer,

M.D., Chief Medical Officer di CTI.

I risultati dello studio sono riportati sull'edizione di CANCER attualmente
pubblicata all'indirizzo

http://www3.interscience.wiley.com/j...04532863/issue

Dettagli dello Studio

Tra febbraio 2005 e giugno 2006, 26 pazienti affetti da NHL non follicolare
indolente, non

precedentemente trattati (10 con linfoma della zona marginale, 8 con linfoma
linfoplasmocitico e 8 con

linfoma linfocitico a piccole cellule) sono stati sottoposti ad un nuovo
protocollo che consisteva in 6

cicli di chemioterapia con fludarabina/mitoxantrone (FM) seguita, dopo un
periodo compreso tra 6 e 10

settimane, da yttrium-90(90Y) ibritumomab tiuxetan (Zevalin®). Dopo la
chemioterapia la frequenza di

risposta globale è stata dell'80,5% e includeva il 50% di risposta completa
e il 30,5% di risposta

parziale. Il 100% dei 20 pazienti (13CR/7PR) che erano candidati al
successivo trattamento con Zevalin

(ovvero con almeno una remissione parziale con una normale conta delle
piastrine e con un'infiltrazione

del midollo osseo inferiore al 25%) ha ottenuto una remissione completa alla
fine del trattamento. Con

un follow up medio di 20 mesi, la sopravvivenza libera da progressione
stimata a tre anni è risultata pari

all'89,5%. Il trattamento FM è risultato essere ben tollerato; non si sono
verificati decessi correlabili al

trattamento. Le tossicità ematologiche reversibili includevano neutropenia
di grado 4 in 5 pazienti e di

grado 3 in 13 pazienti. Solo 1 paziente ha sviluppato neutropenia febbrile.
A seguito della

somministrazione di Zevalin è stata riportata trombocitopenia di grado 3-4
in 16 dei 20 pazienti, mentre

neutropenia di grado 3-4 è stata riportata in 11 dei 20 pazienti. A 4
pazienti è stato somministrato GCSF

mentre 3 pazienti sono stati sottoposti a trasfusione di piastrine. Solo in
1 paziente è stata osservata

neutropenia febbrile. Gli autori hanno concluso "In questo studio abbiamo
stabilito la fattibilità,

tollerabilità ed efficacia di un trattamento sequenziale con 6 cicli di
chemioterapia FM seguita da 90Y

ibritumomab tiuxetan come trattamento di prima linea dei pazienti affetti da
NHL non follicolare

indolente, non precedentemente trattati. Per quanto a nostra conoscenza, i
dati rappresentano la prima

dimostrazione in letteratura del vero ruolo del 90Y ibritumomab tiuxetan nel
trattamento del NHL non

follicolare indolente. Dato che questo nuovo trattamento sequenziale si
dimostra promettente se

paragonato ai risultati riportati nei protocolli di trattamento CHOP e che
contengono CVP più rituximab,

riteniamo che questo studio di fase II rappresenti un primo importante passo
ed un nuovo positivo punto

di vista nella terapia contro il NHL non follicolare indolente".

Zevalin®

Zevalin® appartiene alla categoria di trattamenti antitumorali nota come
radioimmunoterapia, ed è

indicato per il trattamento dei pazienti affetti da NHL recidivato o
refrattario di basso grado o follicolare

a cellule B, inclusi i pazienti con NHL refrattario al rituximab. E' stato
approvato dalla FDA in febbraio

2002 come primo agente radioimmunoterapico per il trattamento del NHL.

Decessi, associati ad un complesso di sintomi da reazione ad infusione, sono
stati osservati entro 24 ore

dall'infusione di rituximab (RITUXAN). La somministrazione di Ittrio-90
Zevalin comporta grave e

prolungata citopenia nella maggior parte dei pazienti trattati. Sono state
osservate gravi reazioni cutanee

e mucocutanee. Le reazioni avverse più gravi rilevate nel trattamento
terapeutico con Zevalin sono state

prevalentemente di tipo ematologico, incluse neutropenia, trombocitopenia ed
anemia. Le tossicità

correlate all'infusione sono state associate alla pre-somministrazione di
rituximab. Il rischio di tossicità

ematologica è correlato al grado di coinvolgimento del midollo osseo prima
della somministrazione di

Zevalin. E' stata osservata mielodisplasia o leucemia mieloide acuta nel 2%
dei pazienti (da 8 a 34 mesi

dopo il trattamento). Zevalin deve essere impiegato esclusivamente da
personale sanitario qualificato ed

addestrato all'uso sicuro dei radionuclidi.

pazienti e gli operatori professionali possono consultare il sito
www.zevalin.com per ulteriori

informazioni.

Informazioni su Cell Therapeutics, Inc.

Con sede a Seattle, CTI è un'azienda biofarmaceutica impegnata nello
sviluppo di un portafoglio

integrato di prodotti oncologici mirati a rendere i tumori maggiormente
trattabili. Per ulteriori

informazioni visitare il sito www.cticseattle.com.

"mascheroni®" <matrix@reload.it> ha scritto

> Risultati di uno studio di fase II con Zevalin® come terapia di
> consolidamento dopo chemioterapia con fludarabina e mitoxantrone
> dimostrano il 100% di remissione completa e l'89% di sopravvivenza
....

ma credi veramente che la soluzione del cancro sia nei farmaci?
E' la soluzione che fa comodo all'industria...basterebbe fare qualche passo
indietro per tornare ad abitudini piu' naturali.
Siamo diventati polli d'allevamento, le nostre case sono gabbie chimiche,
serviamo solo a consumare bibite gassate, pop corn, carte telefoniche,
viaggi last minute.
Il cancro non e' un male casuale...e' il risultato dei cibi poveri e
avvelenati che ingurgitiamo, dei programmi malsani che vediamo, dei ritmi
forsennati a cui siamo sottoposti per soddisfare le nostre necessita di
superfluo.
La scienza non deve cercare nuovi farmaci ma rilanciare i vecchi stili di
vita.

"Andy" <shawshank@redemption.it> ha scritto nel messaggio
news:4795c67f$0$16031$5fc30a8@news.tiscali.it...
> "mascheroni®" <matrix@reload.it> ha scritto
> > Risultati di uno studio di fase II con Zevalin® come terapia di
> > consolidamento dopo chemioterapia con fludarabina e mitoxantrone
> > dimostrano il 100% di remissione completa e l'89% di sopravvivenza
> ...
> ma credi veramente che la soluzione del cancro sia nei farmaci?
> E' la soluzione che fa comodo all'industria...basterebbe fare qualche
passo
> indietro per tornare ad abitudini piu' naturali.
> Siamo diventati polli d'allevamento, le nostre case sono gabbie chimiche,
> serviamo solo a consumare bibite gassate, pop corn, carte telefoniche,
> viaggi last minute.
> Il cancro non e' un male casuale...e' il risultato dei cibi poveri e
> avvelenati che ingurgitiamo, dei programmi malsani che vediamo, dei ritmi
> forsennati a cui siamo sottoposti per soddisfare le nostre necessita di
> superfluo.
> La scienza non deve cercare nuovi farmaci ma rilanciare i vecchi stili di
> vita.

sull stile di vita sono daccordo
vallo perrò a raccontare a uno che l'ha già preso il cancro

"mascheroni®" ha scritto

> sull stile di vita sono daccordo
> vallo perrò a raccontare a uno che l'ha già preso il cancro

Questo e' vero pero' i medici non accennano mai al potere di autoguarigione
di cui l'uomo dispone e che viene meno quando seguiamo stili di vita
sbagliati.
Finche' non si fa informazione su questo ci sara sempre qualcuno che si
ammalera' e che consumera' farmaci.

> La scienza non deve cercare nuovi farmaci ma rilanciare i vecchi stili
> di vita.

Quando chi campava fino a 60 anni poteva dirsi fortunato, anche se
decisamente decrepito!!
Meditate....meditate


Maurizio
.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.

"Cichorium intybus" ha scritto

>> La scienza non deve cercare nuovi farmaci ma rilanciare i vecchi stili di
>> vita.

> Quando chi campava fino a 60 anni poteva dirsi fortunato, anche se
> decisamente decrepito!!
> Meditate....meditate

Questo succedeva nelle classi piu' povere dove le condizioni igieniche non
erano ideali e le persone erano spesso sottoposte a grandi fatiche.
La qualita' della vita e del tempo era sicuramente migliore, cosi come
quella dei cibi, dei rapporti umani e della creativita' artistica.
Un tempo le tette erano vere e le mele avevano un sapore...gli uomini
rimanevano fertili fino a tarda eta' e le donne mettevano al mondo 10/12
figli.
Non riesco a considerare la scoperta di nuovi chemioterapici e psicofarmaci
come conquiste della nostra generazione.

> Questo succedeva nelle classi piu' povere dove le condizioni igieniche
> non erano ideali e le persone erano spesso sottoposte a grandi
> fatiche.
> La qualita' della vita e del tempo era sicuramente migliore, cosi come
> quella dei cibi, dei rapporti umani e della creativita' artistica.
> Un tempo le tette erano vere e le mele avevano un sapore...gli uomini
> rimanevano fertili fino a tarda eta' e le donne mettevano al mondo
> 10/12 figli.
> Non riesco a considerare la scoperta di nuovi chemioterapici e
> psicofarmaci come conquiste della nostra generazione.

Io sono nato nel lontano settembre del 1927 ed il mio cervello e fisico
sono assolutamente integri.
I miei appartenevano ad una classe benestante, eppure mio padre, morto a
65 anni gia a 60 sembrava molto + vecchio di me ad 80.
Ricordo perfettamente i vecchi di allora: salvo poche eccezioni,
decrepiti a 60 anni.
Non voglio con questo dire che l'allungarsi della vita attuale sia tutta
attribuibile ai farmaci, ma tu non puoi ricordare, io si, cosa fosse la
malattia prima dei sulfamitici e degli antibiotici poi!
Certo l'ideale sarebbe avere la genuinità dei cibi di allora ed i
moderni farmaci, ma siamo troppi su questa terra (anche con il mio
modesto contributo) e senza le moderne tecniche di coltivazione ed
allevamento, con conseguente scadimento della qualità dei prodotti, non
ci potrebbe essere cibo a sufficienza.
Ciao


Maurizio
.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.·¨·.¸.