Cell. Th. Il Pixantrone sulla "porta" della Fda







lunedì 16 luglio 2007 - 12:57


Il Pixantrone sempre più vicino all'approvazione definitiva da
parte della Food and Drug Administration. Secondo indiscrezioni circolate
nelle ultime ore vi sarebbe stata una risposta positiva alla richiesta
avanzata dal board di Cell Therapeutics di incontrare l'Autorità Usa per
"discutere" l'eventuale approvazione del farmaco, alla luce dei risultati
positivi dello studio pilota di fase II/III Pix 203. L'approvazione per
indicazione di prima linea di questo studio amplierebbe di molto il
potenziale commerciale del Pixantrone, che soltanto per gli Stati Uniti,
potrebbe balzare a 30 mila pazienti trattati annualmente, dai precedenti
5/10 mila. L'impatto sul resto del mondo sarebbe ancora di difficile
valutazione, ma a detta degli operatori del settore, potrebbe avere un
effetto davvero dirompente.

"mascheroni®" <templare@guesswhois.it> ha scritto nel messaggio
news:469b57dc$0$10626$4fafbaef@reader2.news.tin.it ...
> Cell. Th. Il Pixantrone sulla "porta" della Fda
> lunedì 16 luglio 2007 - 12:57
> Il Pixantrone sempre più vicino all'approvazione definitiva da
> parte della Food and Drug Administration. Secondo indiscrezioni circolate
> nelle ultime ore vi sarebbe stata una risposta positiva alla richiesta
> avanzata dal board di Cell Therapeutics di incontrare l'Autorità Usa per
> "discutere" l'eventuale approvazione del farmaco, alla luce dei risultati
> positivi dello studio pilota di fase II/III Pix 203. L'approvazione per
> indicazione di prima linea di questo studio amplierebbe di molto il
> potenziale commerciale del Pixantrone, che soltanto per gli Stati Uniti,
> potrebbe balzare a 30 mila pazienti trattati annualmente, dai precedenti
> 5/10 mila. L'impatto sul resto del mondo sarebbe ancora di difficile
> valutazione, ma a detta degli operatori del settore, potrebbe avere un
> effetto davvero dirompente.

ahaha ora voglio sentire i GUFI che ci raccontano!! ahaha