ecco perché...


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Cell Therapeutics, Inc. riceve dalla FDA il feedback in merito allo
Special Protocol Assessment (SPA) sul disegno dello studio clinico
di fase III con pixantrone nel NHL indolente recidivato

Lo studio ha ricevuto la designazione fast track e potrebbe estendere
l'indicazione del prodotto
a questo segmento di linfoma

17 maggio 2007, Seattle e Bresso --- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ
and MTAX: CTIC) ha
annunciato oggi di
aver ricevuto il feedback dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) e
concorda
con le richieste dell'agenzia regolatoria per il disegno del suo studio
clinico nei pazienti affetti da
linfoma non-Hodgkin (NHL) indolente recidivato o refrattario.
Pixantrone ha ricevuto questo mese dalla
FDA la designazione fast-track per l'uso nel NHL indolente recidivato o
refrattario.

"Siamo lieti che la FDA abbia riconosciuto l'impiego di pixantrone per
esigenze cliniche ad oggi non
soddisfatte in
pazienti affetti da NHL indolente recidivato, e che l'agenzia regolatoria
collabori con noi
nel disegno di uno studio pilota che, se concluso con successo, potrebbe
gettare le basi per un
allargamento dell'indicazione d'uso di pixantrone in questo più
ampio segmento di linfoma" ha detto
James A. Bianco, Presidente e Amministratore Delegato di CTI.

Lo studio clinico PIX303 valuterà il tempo di progressione della malattia
con il protocollo terapeutico
fludarabina, pixantrone e rituximab (FP-R),
rispetto all'associazione fludarabina e rituximab (F-R) nel
trattamento di pazienti, affetti da NHL indolente recidivato o refrattario,
sottoposti senza successo fino a
cinque precedenti trattamenti chemioterapici. E' previsto l'arruolamento di
300
pazienti a partire dal
secondo trimestre 2007, con un'analisi interim entro la metà del 2008.

Studi clinici con pixantrone nel NHL indolente
Risultati precedenti hanno dimostrato che l'inserimento di pixantrone in un
protocollo di terapia

combinata con fludarabina/rituximab per il trattamento del NHL indolente
recidivato o refrattario, ha
determinato una risposta confermata / risposta non confermata (complete
response / unconfirmed
complete response, CR/uCR) pari al 70%. In quello studio
clinico di fase I/II la durata media stimata
della risposta era di 25 mesi (da 2,3 a 43 mesi) e la frequenza stimata
della sopravvivenza libera da
progressione della malattia (progression-free survival, PFS), a tre anni,
era del 50,4%. Uno studio

clinico di fase III del NHL indolente recidivato o refrattario, ha
dimostrato un miglioramento del tempo
di progressione del tumore (time to tumor progression, TTP) pari al 61% nel
gruppo di pazienti trattato
con rituximab associato a pixantrone,
rispetto al gruppo trattato con rituximab come agente singolo (395
giorni vs. 245 giorni). In quello studio clinico randomizzato, il TTP medio
stimato per l'impiego di
pixantrone in associazione con rituximab era di 13,2 mesi rispetto a 8,1
mesi per
rituximab come agente
singolo (hazard ratio 0,13, log rank p<0,001). La frequenza di risposta
complessiva del gruppo

"LoZioBart®" <ZioBarte@Barth.it> ha scritto nel messaggio
news:eTW2i.10307$%k.58914@twister2.libero.it...
> ecco perché...

e io che ti avevo detto ieri sera!!! ho sbagliato di pochi tick il minimo
(3.7/75 avevo detto) ma il massimo sopra 4 l'ho preso in pieno eheheheheh

> e io che ti avevo detto ieri sera!!! ho sbagliato di pochi tick il minimo
> (3.7/75 avevo detto) ma il massimo sopra 4 l'ho preso in pieno eheheheheh

Ma non ti stanchi di avere sempre ragione ? :-)))))))))))))))))))))))))))


(tra un po' te lo ridico per IES, vedrai :-) )

E ora perde di nuovo l'1%...

"Nubbio" <nubbio@libero.it> ha scritto nel messaggio
news:464c4f5b$0$4784$4fafbaef@reader4.news.tin.it. ..
>> e io che ti avevo detto ieri sera!!! ho sbagliato di pochi tick il minimo
>> (3.7/75 avevo detto) ma il massimo sopra 4 l'ho preso in pieno
>> eheheheheh
> Ma non ti stanchi di avere sempre ragione ? :-)))))))))))))))))))))))))))
> (tra un po' te lo ridico per IES, vedrai :-) )

"@@ SYBER_GURU @@" <marzpao_fastwebnet.it> ha scritto nel messaggio
news:N6Y2i.51926$281.50400@tornado.fastwebnet.it.. .
> "LoZioBart®" <ZioBarte@Barth.it> ha scritto nel messaggio
> news:eTW2i.10307$%k.58914@twister2.libero.it...
>> ecco perché...
> e io che ti avevo detto ieri sera!!! ho sbagliato di pochi tick il minimo
> (3.7/75 avevo detto) ma il massimo sopra 4 l'ho preso in pieno eheheheheh

pensavo proprio a te prima :-))

e anche io ieri sera dissi che cell spesso si muove al rialzo dopo una
rottura ribassista...

CVD !!

"kuala" <kuala@fastwebnet.it> ha scritto nel messaggio
news:ApY2i.51960$281.34673@tornado.fastwebnet.it.. .
>E ora perde di nuovo l'1%...

normale anche questo per cell che si sgonfi dopo una news

ora vediamo come prende la news NY

cmq ieri qualcuno ha comprato a piene mani sui minimi (vedi candele verdi
intraday) e oggi ha venduto sulla notizia

C . V . D .

"Nubbio" <nubbio@libero.it> ha scritto
> Ma non ti stanchi di avere sempre ragione ? :-)))))))))))))))))))))))))))


sul sito Nasdaq aggionati tutti gli istituzionali su CTIC al 31 marzo,


Deutsche Bank ha praticamente raddoppiato i propri titoli (al 31/3 125000)
diventando il 4° istituzionale dopo Barclays, Vanguard e Bridgeway

qualcosa significherà....